主题:【已应助】电子版原始记录

浏览0 回复8 电梯直达
蹦豆
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环境监测第三方公司,实验的原始记录可以是电子版吗?签名可以是电子版吗?有没有什么相关规定?
推荐答案:WUYUWUQIU回复于2020/08/17
实验的原始记录可以是电子版,签名可以是电子版;有一点很重要,就是控制,也就是能控制这个数据的来源不是随手填的,每个测试员都有唯一的识别码,修改必须指定人员才有权限,还要有记录,各种权限要能保证,签字也是每个人只有自己有这个权限,现在上一套实验室管理系统就可以了。如果必要样品的保留期限可以长一点。
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通标小菜鸟
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实验室原始记录如果有谱图的,或者实验室有LIMS系统的原始记录可以使用电子版,没有谱图证明的比如理化分析实验边做实验边记录数据的按理不可以用电子版,需要手写纸质版。签名的话最好也手动签名,不然专家可能会找麻烦
yayicuo
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如果设备具备电子版功能,是可以采用电子版 记录的,但要用电子版签名。同时文件 中要规定路径、电子版的备份、防修改、保密等要求
老兵
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实验的原始记录可以是电子版,但必须在体系文件中具体规定来如何操作,必须保证记录不会被篡改和有备份保护措施。通常是采用Lims系统来实现电子化记录和保存,以避免不规范的抄誊记录产生。
实验室老菜鸟
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WUYUWUQIU
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实验的原始记录可以是电子版,签名可以是电子版;有一点很重要,就是控制,也就是能控制这个数据的来源不是随手填的,每个测试员都有唯一的识别码,修改必须指定人员才有权限,还要有记录,各种权限要能保证,签字也是每个人只有自己有这个权限,现在上一套实验室管理系统就可以了。如果必要样品的保留期限可以长一点。
仪器小
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馋吃的俗人
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原文由 WUYUWUQIU(wulin321) 发表:实验的原始记录可以是电子版,签名可以是电子版;有一点很重要,就是控制,也就是能控制这个数据的来源不是随手填的,每个测试员都有唯一的识别码,修改必须指定人员才有权限,还要有记录,各种权限要能保证,签字也是每个人只有自己有这个权限,现在上一套实验室管理系统就可以了。如果必要样品的保留期限可以长一点。
如何保证手写记录不是随手填?如果不行,为什么不能电子录入。
akory
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LIMS,不能解决所有记录的签名,称重、分光,滴定的记录,不能连接电脑的记录,还得用手签。
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