主题：【第十四届原创】补叶酸，补叶酸，补叶酸！

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冲锋队发表于：2021/09/27 08:48:33 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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叶酸是一种水溶性维生素，也叫维生素B9。最初从菠菜中发现了这种生物因子，因此命名为叶酸，叶酸富含于新鲜的水果、蔬菜、肉类食品中，尤以酵母、肝及绿叶蔬菜中含量比较多，但天然叶酸极不稳定，易受阳光、加热的影响而发生氧化，所以人体真正能从食物中获得的叶酸并不多。合成的叶酸在数月或数年内可保持稳定，容易吸收且人体利用度高。
人体缺少叶酸可导致红血球的异常，未成熟细胞的增加，贫血以及白血球减少。孕妇缺乏叶酸有可能导致胎儿出生时出现低体重、唇腭裂、心脏缺陷等。因此，怀孕前3个月就要开始吃叶酸，每天0.4mg，即一粒叶酸，可以降低胎儿神经管畸形率至85%。服用5 mg的叶酸则用来治疗女性贫血，消费者可根据不同情况进行选择。
叶酸测定试剂盒是以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用，最重要的是判断后期孕妇需不需要继续补充叶酸。叶酸的测定检查一般是在怀孕3-4个月进行，判断后期孕妇需不需要继续补充叶酸，检测结果主要有三种：低风险，代表对叶酸的吸收和代谢能力是正常的或者接近正常，可以正常补充叶酸。中度风险，代表对叶酸的吸收和代谢能力存在障碍，可能会出现叶酸缺乏导致胎儿异常。高度风险，出现叶酸缺乏可能性就会非常高，女性需要在整个孕期补充叶酸。
叶酸测定试剂盒的检测效果至关重要，直接关系到优生优育。相关检测机构一般会按照以下要求对该试剂盒进行检测：
1.外观：试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏。
2.溯源性：生产企业应根据有关规定提供所用叶酸校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。
3.准确度：a)相对偏差:使用可用于评价常规方法的有证参考物质(CRM)进行测定，实测值与标示值的相对偏差应在士15%范围内; b)回收试验:回收率应在85%-115%范围内。
4.检出限：应不大于1.0ng/mL。
5.线性：在不窄于15-200ng/mL区间内，相关系数r≥0.99。
6.重复性:利用同一批试剂盒对浓度在15-60ng/mL和11-19ng/mL的样本各重复检测10次，其变异系数(CV)应不大于10%。
7.批间差:用3个批号试剂盒检测浓度在11-19ng/mL的同一份样本，则3个批号试剂盒之间的批间变异系数(CV) <15%。
8.稳定性: a)效期稳定性试验生产企业应规定试剂盒的有效期。取效期末的试剂盒检测其试剂准确度、检出限线性和重复性，应符合3~6的要求；b)热稳定性试验:取有效期内的试剂盒根据生产企业所声称的热稳定性条件，检测其试剂准确度检出限线性和重复性，应符合3~6的要求。