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主题：【已应助】CNAS评审整改计划编写求助

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发表于：2022/07/23 11:00:45 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

求助各位大大，这次审核开的不符合项，整改资料提交过去被老师批惨了，求帮忙屡屡，哪些地方如何修改会比较合适点

序号	不符合项描述	不符合条款	原因分析	纠正及纠正措施	责任人	要求完成日期	实际完成日期	证明性材料
1	实验室提供不出从事特定的实验室活动的“验证方法、报告结果、审查结果”人员的授权记录。	CNAS-CL01:2018 第 6.2.6a)、c)条	由于人员对CNAS-CL01：2018第6.2.6a)、c)条理解不够，未对“验证方法、报告结果、审查结果”人员进行授权。	1、组织人员培训CNAS-CL01:2018第4.1.4条第6.2.6a)、c)； 2、对“验证方法、报告结果、审查结果”的人员进行授权； 3、举一反三，核查其他关键岗位人员授权情况，是否有类似问题，若有一并整改。				1、不符合工作报告； 2、纠正措施报告； 3、CNAS-CL01:2018第4.1.4条第6.2.6a)、c)培训记录； 4、“验证方法、报告结果、审查结果”的人员进行授权书； 5、人员档案核查表。
2	查编号为20090015对数天线校准证书，校准时间为2020年3月24日，实验室制订的校准计划中该天线的校准周期为1年，已超过校准有效期。	CNAS-CL01:2018第6.4.4条体系文件：EA/TC-QP-012《计量溯源性管理程序》	由于人员对CNAS-CL01：2018第6.4.4条及EA/TC-QP-012《计量溯源性管理程序》4.1条理解不够，未及时将对数天线送校。	1、组织人员培训 CNAS-CL01:2018第6.4.4条及EA/TC-QP-012《计量溯源性管理程序》文件； 2、将对数天线送外部机构校准； 3、对校准后的对数天线做《仪器设备检定或校准确认报告》； 4、举一反三，核查其它仪器设备的校准计划和EATC-GF-004《仪器设备校准确认规范》是否有类似问题，若有一并整改。				1、不符合工作报告； 2、纠正措施报告 3、CNAS-CL01:2018第6.4.4条、EA/TC-QP-012《计量溯源性管理程序》、培训记录； 4、重新送校的天线校准报告； 5、重新送校的天线校准结果确认记录：《仪器设备检定或校准确认报告》； 6、仪器设备校准核查表。
3	实验室没有制订仪器设备校准方案。	CNAS-CL01:2018 第6.4.7条体系文件：EA/TC-QP-010《仪器设备管理程序》	由于人员对CNAS-CL01:2018 第6.4.7条、EA/TC-QP-010《仪器设备管理程序》理解不够,没有制订仪器设备校准方案。	1、修订《仪器设备年度校准计划》,增加仪器设备校准项目和参数； 2、组织人员培训CNAS-CL01:2018 第6.4.7条、EATC-GF-004《仪器设备校准确认规范》以及修订后的《仪器设备年度校准计划》； 3、举一反三，抽查程序文件记录是否有类似。				1、不符合工作报告； 2、纠正措施报告 3、修订后的2022年《仪器设备年度校准计划》； 4、CNAS-CL01:2018 第6.4.7条、《仪器设备年度校准计划》及EATC-GF-004《仪器设备校准确认规范》、修订后的《仪器设备年度校准计划》培训记录； 5、程序文件记录表抽查记录。
4	在进行辐射骚扰现场试验时发现，天线的参考点与转台中心点距离不足3米。	CNAS-CL01:2018第7.2.1.1条体系文件：EA/TC-QP-014《检测方法选择、验证和确认程序》	由于人员对CNAS-CL01:2018第7.2.1.1条、GB/T9254.1-2021标准理解不够，在清洁整理试验室时天线升降塔移动未重新归位到标准要求的位置。	1、组织人员培训CNAS-CL01:2018第7.2.1.1条、EA/TC-QP-014《检测方法选择、验证和确认程序》； 2、按照GB/T 9254.1-2021标准要求，对EUT定义点到天线参考中心距离3米的点进行标记并固定位置； 3、组织人员培训GB/T9254.1-2021，针对定义的3米距离展开重点讲解和培训，并现场实操考核； 4、要求测试人员每次测试前对距离标记进行核查确认； 5、举一反三，抽查其它仪器设备布置是否有类似问题，若有一并整改。				1、不符合工作报告； 2、纠正措施报告； 3、CNAS-CL01:2018第7.2.1.1条、EA/TC-QP-014《检测方法选择、验证和确认程序》、GB/T9254.1-2021标准的培训记录； 4、重新固定位置标记的照片； 5、其它仪器设备布置抽查记录。
5	EA/TC-QM-001《质量手册》5规定：“质量方针和质量目标由质量负责人负责组织学习，确保全员理解和执行”，但实验室提供不出“方针和目标”的学习记录。	CNAS--CL01:2018 第 8.2.1条	由于人员对CNAS-CL01:2018第8.2.1条理解不够，在对相关人员进行 “岗位职责”培训时有组织学习质量方针和质量目标，但未做质量方针及质量目标培训记录。	1、组织人员培训CNAS-CL01:2018第8.2.1条； 2、立即对相关人员开展EA/TC-QM-001《质量手册》中质量方针和质量目标的培训，确保人员理解和执行； 3、举一反三,抽查其它培训记录情况是否有类似问题，若有一并整改。				1、不符合工作报告； 2、纠正措施报告； 3、CNAS-CL01:2018第8.2.1条、EA/TC-QM-001《质量手册》质量方针和质量目标培训记录； 4、其它培训记录的抽查记录。
6	查：2022.06.08“文件审查记录表”,没有识别出EA/TC-QP-024《认可标识使用程序》第4.3.4条需按CNAS-R01:2020第5.3.4条更新。	CNAS-CL01:2018 第 8.3.2b)条体系文件：EA/TC-QP-028《文件管理程序》	由于人员对CNAS-CL01:2018第8.3.2b)条理解不够，文件审查过程中不仔细，所以未能识别出EA/TC-QP-024《认可标识使用程序》第4.3.4条需按CNAS-R01:2020第5.3.4条更新。	1、依据CNAS-R01:2020第5.3.4条对EA/TC-QP-024《认可标识使用程序》进行文件更新； 2、组织人员培训CNAS-CL01:2018第8.2.1条、EA/TC-QP-028《文件管理程序》、CNAS-R01:2020第5.3.4条更新； 3、举一反三,抽查其它程序文件是否有类似问题，若有一并整改。				1、不符合工作报告； 2、纠正措施报告； 3、更新后的EA/TC-QP-024《认可标识使用程序》； 4、CNAS-CL01:2018第8.3.2b)条、EA/TC-QP-028《文件管理程序》、CNAS-R01:2020第5.3.4条、更新后的EA/TC-QP-024《认可标识使用程序》培训记录； 5、其它文件抽查情况记录。

推荐答案：检测老菜鸟回复于2022/07/26

我举个例子哈，你们没有把责任人找到，是谁犯的错，因为什么犯的错。
例如：查编号为20090015对数天线校准证书，校准时间为2020年3月24日，实验室制订的校准计划中该天线的校准周期为1年，已超过校准有效期。
你的应对是：由于人员对CNAS-CL01：2018第6.4.4条及EA/TC-QP-012《计量溯源性管理程序》4.1条理解不够，未及时将对数天线送校。

人员是什么人员？所有的都是理解不够？理解不够是要培训的，你们有进行培训的纠正吗？没有吧。
不要什么都是理解不够，写的太笼统，这根本没有实际去找原因。
原因是啥，由于设备管理员的疏忽，导致某某设备超过校准有效期，对于计量溯源性的执行力度不够，认识不足。
加强培训，首先对设备管理员进行再培训和考核。然后送检仪器。然后查找是否有使用该仪器出过的报告，有的话就召回，没有就定期进行监督。

这里出现个问题，万一真出了报告，该怎么办

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2022/7/25 9:53:42 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，你的原因分析都是对认可准则和程序文件理解不到位，个人觉得不合适，我们一般是两种：1、确实对相应认可条款要求没吃透，导致本身体系文件中没规定；2、内部体系文件中规定了但是没按照执行，这个就不是理解不到位了，就是工作疏忽没执行，比如设备到期没校准这个就是明显的执行问题。然后根据上述原因找到责任人根据原因制定纠正措施，体系文件未制定的要进行修订并组织培训学习，执行未到位要加强监督考核等，再者原因分析直接写明责任人岗位即可，通通都是人员太笼统；具体到纠正措施个人建议第2条还要考虑设备超期有没有被误用或者出具报告了。

最后建议下一般评审整改的话老师会给一个整改思路或者模板参考的，楼主及时和老师做好沟通。

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2022/7/25 9:55:18 Last edit by zxz19900120

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2022/7/26 17:10:36 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2022/7/28 9:18:16 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

又是涨知识的一天

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2022/7/28 10:18:10 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

个人意见：
（1）楼主分析原因时都是用“由于人员.....”，加上不符合项的数量比较多，给人的感觉就是套用模板，没有认真的去分析，建议删除由于
（2）不符合项一原因分析：最高管理者（之前评审老师的建议，我之前写的是管理层）对条例…理解不到位，导致对…人员没有授权。纠正及纠正措施，我建议增加对授权人员进行培训、考核，培训考核记录也是作为佐证材料，不要直接授权。
（3）不符合项二，对校准后的对数天线做《仪器设备检定或校准确认报告》这个没必要另外写，建议和第二条合并；第三条改为评估超过校准有效期使用了设备对出具报告的影响，或者是通过分析以往的校准、期间核查的结果来延长校准周期，这是对结果影响最小的方式，直接修改校准方案的校准周期；
（4）不符合项三，对概念的理解不到位，纠正措施的三应改为排查体系文件，将含有校准计划的质量手册、程序文件、作业指导书、表格表单全部修订，改成校准方案，并附上文件修订、发放回收等记录作为佐证材料，还有就是佐证材料就不要出现校准计划了。
（5）不符合项四，建议原因分析直接改为人员疏忽；
（6）不符合项五，培训计划是否是要有，增加培训计划才是纠正措施；

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