主题:【求助】实验室不符合项原因分析加整改

浏览0 回复31 电梯直达
liangzi0312
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liushaoliche
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状元秀
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原天
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为什么这几条不符合项的写法,风格很不一样,是几个人做的吗?
原因分析,基本是离不开对条款的理解不足,这一点的。
纠正措施,基本也会是有培训条款、举一反三
虽然很行货,但就这样。
第一个不符合项,能具体讲讲这两个点是什么不同吗。具体的操作是怎样。文字上理解不了是什么情况
Ins_03f0cf68
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原文由 检测大大(Insp_8a944559) 发表:
之前我也是一个表,这个主要看不同老师的意思把
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》
6.2.5d) 实验室应关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担实验室活动

人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检

测或校准能力。
6.2.5f) 实验室可以通过质量控制结果(见 CNAS-CL01 中 7.7 条款),包括盲

样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作

过程、核查记录等方式对人员能力实施监控,做好监控记录并进行评价。

今天看标准发现中文博大精深,6.2.5d)人员监督与能力监控可以混淆为人员监督的;质量控制(监控)是可以与人员能力监控混淆的
jjiang2
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很沉
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原文由 原天(jianquan69) 发表:
为什么这几条不符合项的写法,风格很不一样,是几个人做的吗?
原因分析,基本是离不开对条款的理解不足,这一点的。
纠正措施,基本也会是有培训条款、举一反三
虽然很行货,但就这样。
第一个不符合项,能具体讲讲这两个点是什么不同吗。具体的操作是怎样。文字上理解不了是什么情况
原因其实常用的就两点。上面理解不到位,没有制定相关文件。下面学习部到位,没有执行相关文件。
监督我个人理解主要针对人员的,针对的是人员的合规性和熟练度。说白了就是你人员操作是否熟练,标准或文件是否理解到位,是否执行到位。虽然也能间接反映检测结果的准确性。但并不能确定检测结果的准确性。比如仪器失准,作业指导书编写错误。人员再熟练、再规范也不能获得准确的结果。
监控就是仅考虑结果的准确性,通过内外部比对、能力验证、加标回收、质控样、留样再测、空白分析、仪器比对等等手段,确认结果的准确性。但监控并不能直接反映人员的操作规范性和熟练度。因为很多项目即使操作不规范、不熟练,也能得到允差范围内的结果。
其实就是通过监督和监控两个方面来保证结果和人员能力匹配,准确。
Insm_225995ca
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原天
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原文由 很沉(zhao1hao2985) 发表:
原因其实常用的就两点。上面理解不到位,没有制定相关文件。下面学习部到位,没有执行相关文件。
监督我个人理解主要针对人员的,针对的是人员的合规性和熟练度。说白了就是你人员操作是否熟练,标准或文件是否理解到位,是否执行到位。虽然也能间接反映检测结果的准确性。但并不能确定检测结果的准确性。比如仪器失准,作业指导书编写错误。人员再熟练、再规范也不能获得准确的结果。
监控就是仅考虑结果的准确性,通过内外部比对、能力验证、加标回收、质控样、留样再测、空白分析、仪器比对等等手段,确认结果的准确性。但监控并不能直接反映人员的操作规范性和熟练度。因为很多项目即使操作不规范、不熟练,也能得到允差范围内的结果。
其实就是通过监督和监控两个方面来保证结果和人员能力匹配,准确。
哦,那就是一个质量控制计划和质量监督计划
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