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主题：【讨论】认证检查----你们经历了吗？请你参与并分享你的经验！！！

浏览0 回复44 电梯直达

一道黑

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发表于：2008/10/10 20:13:16 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

悬赏金额：45积分状态：已解决

认证检查----你们经历了吗？请你参与并分享你的经验！！！
你们都经历过那些认证检查（GMP、COS、GLP等），请结合自己参与的具体认证检查工作，谈谈参与认证检查的感受与经验！！！！
我先来说说吧！
我从毕业到现在一直在一家公司工作，一直做QA工作！由于我们公司是做血液制品的，所以每年都要接受一次国家GMP检查，作为QA我们当然是检查前最忙的人员之一了，具体的工作就是检查现场，检查文件，检查纪录~~~~~~~
刚开始一两年由于公司很多事情没有理顺，只要检至少要忙个把月，还要加班加点，那真是叫人累啊！不过现在好多了，很多东西也渐渐理顺，检查前忙个个把星期就好了！这不我们刚刚在九月份又接受了国家GMP检查，忙了一个多星期顺利通过！！

推荐答案：拉拉与玻璃回复于2008/10/11

我原来是做QA的，记得当时是药品的说明书需要修改，天天往药监局跑，老是修改，把眼睛都看花了，真是让人郁闷；好歹搞完了，一个字：累；两个字：麻烦。

补充答案：

lingzhong回复于2008/10/11

制剂COS，CGMP正在进行时......................

一个字：乱！
两个字：无序！
三个字：很无奈！
四个字：乱七八糟！
五个字：记吃不记打！
六个字：尽人事听天命！
七个字：我实在是很无奈！
八个字：我估计还是能过地！

最后一句：这些玩意其实挺简单，也就那么回事............

阿du回复于2008/10/11

希望大家不要把认证检查和造假联系到一起（虽然很多现状令人无可奈何），如果仅仅是这样，大家来这个版面还有什么意义呢。。。。

深海的海豚回复于2008/10/12

和qingwenh经历差不多，
经历了3次认证，还有平时的日常检查，最开始的时候会加班的忙乱累，越来越好，虽然现在还会忙……
到了现在，我越来越觉得与其去应付一件事情，不如平时把工作做好，许多GMP检查的细节其实都是有利于平时的工作开展的，能够把SMP和SOP做好，能够切实做好验证工作，在平时的生产中才会轻松一些，出现了问题才能够更有条理的处理。
我欣赏那些不用或少用其他方式就顺利通过GMP的企业，也相信国家监管越来越严的情况下，检查条款是一把尺子，最大限度提升自身的工作，终归是有利的。

anglesr回复于2008/10/10

经历过ISO，TS16949审核，说来惭愧，整个就是一个狂补文件。

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2008/10/10 20:46:31 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

经历过ISO，TS16949审核，说来惭愧，整个就是一个狂补文件。

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拉拉与玻璃

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2008/10/11 0:19:55 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2008/10/11 9:01:03 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

认证检查，对我可是熟悉的事啊，呵呵，在以前的公司，参加过ISO2000的认证，那叫一个累啊，整理报告，补充资料，填写原始记录，伪造技术报告，简直是……，没法说了，到现在的公司，参加了3C认证，也差不多，做样机，写报告，补充记录，资料啥的。

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lingzhong

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2008/10/11 9:09:08 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

该帖子作者被版主 wxlsfl加 1积分， 2经验，加分理由：有才

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gmtcyjh

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2008/10/11 10:21:30 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我也经历采标认证、标准化良好行为认证、资源电厂认定，总结一下，企业按照国家有关要求、规定认真执行，办事人员平时收集资料，到认证时整理下就好，象你说的狂补资料、文件，只有两个问题：1.第一次认证，无头绪；2.本身并达不到认证要求，但为追求利益，就.........。

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2008/10/11 10:29:32 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lingzhong 发表:
制剂COS，CGMP正在进行时......................

一个字：乱！
两个字：无序！
三个字：很无奈！
四个字：乱七八糟！
五个字：记吃不记打！
六个字：尽人事听天命！
七个字：我实在是很无奈！
八个字：我估计还是能过地！

最后一句：这些玩意其实挺简单，也就那么回事............

认证过了,把你的详细认证经历拿来给大家分享啊,到时候给你加分!

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