原文由 lingzhong 发表:
回复楼上:
1.他这只是个记录表格样式,应该不是原始记录。最好的原始记录已经是用记录本做为设备日志本(校准校验记录写入其中),而不再是单页,当然,好多页装订到一起也算是个不好不坏的方式
。
如果不是原始记录,这份记录是无意义的,用来统计结果的?
2.minweigh是0.1g是对的,但称量范围应该不仅局限于0.1g到1g的样品,附议“校验范围应该包括日常使用点”。
称量范围我指的是我们经常称量的使用的范围,0.1到1g是个例子,可能更大。
“校验范围应该包括日常使用点”:我们进行日校选择地点应该根据我们日常使用过程中的上限与下限进行选择,例如我们经常使用这台天平称量50g的样品,我们可以日校中选择50g的标准砝码校验。
3.校验一般选3点以上,每点称量一次就够了吧,同一点没有必要称好几次。
这是根据实际的SOP确定。
4.按道理讲,校验通过可以不校准,但一般都会先校准再校验,不过就会出现校准前的核准问题。是的!
PS:不论哪个GMP,良好的行为规范才是大家追求的目标。