主题:【原创】分享了:天平校验记录

浏览0 回复40 电梯直达
lingzhong
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1.他这只是个记录表格样式,应该不是原始记录。最好的原始记录已经是用记录本做为设备日志本(校准校验记录写入其中),而不再是单页,当然,好多页装订到一起也算是个不好不坏的方式。
2.minweigh是0.1g是对的,但称量范围应该不仅局限于0.1g到1g的样品,附议“校验范围应该包括日常使用点”。
3.校验一般选3点以上,每点称量一次就够了吧,同一点没有必要称好几次。
4.按道理讲,校验通过可以不校准,但一般都会先校准再校验,不过就会出现校准前的核准问题。

PS:不论哪个GMP,良好的行为规范才是大家追求的目标。
zhao1025
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原文由 lingzhong 发表:
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1.他这只是个记录表格样式,应该不是原始记录。最好的原始记录已经是用记录本做为设备日志本(校准校验记录写入其中),而不再是单页,当然,好多页装订到一起也算是个不好不坏的方式

如果不是原始记录,这份记录是无意义的,用来统计结果的?

2.minweigh是0.1g是对的,但称量范围应该不仅局限于0.1g到1g的样品,附议“校验范围应该包括日常使用点”。
称量范围我指的是我们经常称量的使用的范围,0.1到1g是个例子,可能更大。
“校验范围应该包括日常使用点”:我们进行日校选择地点应该根据我们日常使用过程中的上限与下限进行选择,例如我们经常使用这台天平称量50g的样品,我们可以日校中选择50g的标准砝码校验。

3.校验一般选3点以上,每点称量一次就够了吧,同一点没有必要称好几次。
这是根据实际的SOP确定。

4.按道理讲,校验通过可以不校准,但一般都会先校准再校验,不过就会出现校准前的核准问题。是的!

PS:不论哪个GMP,良好的行为规范才是大家追求的目标。

是的!坚决同意!!
wei616
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原文由 lqqer 发表:
如果校验后发现不在允差范围内,如何处理?
wei616,你们有万分之一和十万分之一天平吗?校验范围怎么设定?

有万分之一的 校验范围应覆盖常用测量点
小李飞镖
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wei616
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原文由 fanchping 发表:
明白很多,每个点多测几次会不会有什么好处?

个人感觉,无论国内gmp还是国外FDA 你多干别人是不反对的,但个人认为适合就行没必要搞得太繁琐,毕竟国内药厂都有自己有中国特色的一面,要借鉴国外不要生搬硬套模仿,那会搞得疲惫和形式主义。
小样
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icedive
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ava21200605099
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原文由 ava21200605099(ava21200605099) 发表:
请问允差范围怎么定的呢?


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