主题：■■■■∞∞∞∞∞【线上讲座17期】分析质量控制探讨－－本源与启示（活动时间：2009年8月12-26日）主讲人:calfstone 已经结束....∞∞∞∞∞■■■■

原文由 lnk0312 发表:
请教2个问题：在做指控图时候，我们没有采用CRM，而是按照AOAC的标准，采用了一种化学试剂，但是我们从国外买来的这个试剂，标签上含量是》99.5%。如果我在试验中取用了M克该物质，那么在最终结果计算的时候，是用数字M呢还是M/0.995呢？AOAC上要求该物质回收率》98%。
还有，在AOAC的另外一个方法上用色氨酸做回收率，但是买来的色氨酸没有标示含量，这种情况怎么办？
谢谢

原文由 calfstone 发表:

原文由 liuwjun 发表:

原文由 calfstone 发表:

原文由 liuwjun 发表:
首先感谢老师的资料。我想问下，我们用国家标准方法检测，该方法是否还需要验证？

要进行确认，CNAS有要求

老师，能否提供下验证相关的资料（下载链接也可)。谢谢啦。

验证一般针对新方法或非标准方法,确认是对方法的本地化,证明自己能完成相应的活动,并达到要求.GB/T 15481-2000 5.4.2条款:在开始检测和校准前,实验室应确认能够正确地应用标准方法,若标准方法发生变化,应重新进行确认.
就我们实验室的CNAS实践,我们对新方法的确认都是围绕线性范围,检出限,精密度等环节做简单的确认,并归档.比较起方法验证来说,所涉及的方法内容要少很多.给几个方法验证的连接:
1、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
http://www.sda.gov.cn/gsz05106/05.pdf
2、Guidelines for the validation of analytical methods
http://www.apvma.gov.au/guidelines/downloads/gl69_analytical_methods.pdf

原文由 calfstone 发表:

原文由 wxdmly 发表:
calfstone您好！我有以下问题想请教，
请问：我觉得使用质谱进行标准物质核查不是那么容易的事情，很难达到要求，请问有什么更好的建议？

标准物质是没办法做期间核查的哈,这是由量值溯源的地位决定的.

原文由 csdch 发表:
calfstone老师，你好！能否详细讲讲期间核查的具体做法？谢谢！

原文由 ivoryhuang 发表:
请问如果现在实验室需要认可的方法是实验室自定的方法，该项目没有任何正式的国家标准，只有在期刊发表的文献参考。对于这样的实验室制定的方法，在申报CNAS认可的时候，所提供给评审员评审的方法验证材料中应该包括哪些方面的验证呢？还有验证的方法又是哪些呢？多谢指教！

原文由 ynsfeed 发表:

原文由 calfstone 发表:

原文由 wxdmly 发表:
calfstone您好！我有以下问题想请教，
请问：我觉得使用质谱进行标准物质核查不是那么容易的事情，很难达到要求，请问有什么更好的建议？

标准物质是没办法做期间核查的哈,这是由量值溯源的地位决定的.

上次国家级专家来认证我们时，就提出这个问题，当时没问明白，就开了个整改项，至今都不知道如何整改，只要请教calfstone和疯子了

原文由 calfstone 发表:

原文由 ynsfeed 发表:
calfstone您好！我有以下问题想请教，
请问：能否举例子，如原子吸收测铜如何做质量控制

先要明确的是你做的是什么基体中的样品，然后选取合适的标准物质（如国家标准物质中心买的，或自己做的），做质量控制的准备试验，做出中心线，警告线，然后这个标准物质（质控物）就按批次加入到你的日常测定当中，绘制到你的质控图上，按统计原理推断质量在控与否！