主题:【原创】2010年版药典与2005年版药典试剂部分的改动整理

浏览0 回复30 电梯直达
creek
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谁把药典捧到这么高的位置, 我最看不起的就是药典
土豆:请说明看不起的理由是??
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Last edit by 土老冒豆豆
有水有渝
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药典还是比较值得依赖的,毕竟他有法律效力,可以做为仲裁的判定标准的。
小布丁
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原文由 lanbing08(longshwngsc) 发表:
刚刚再往下翻了一下,这“醋酸氧铀锌试液”不是还在吗?一部附录里:



我没看错啊!



没有看一下一部的只看了二部的了!
小布丁
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原文由 creek(creek) 发表:
谁把药典捧到这么高的位置, 我最看不起的就是药典。



药典标准本来就是医药企业必须遵守的最低标准,自己内部的质量要求肯定是不得低于药典水平的。

对自己企业要求高点属于正常现象。
小布丁
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
试剂配制方法的删除部分

(醋酸氧铀锌试液 取醋酸氧铀10g,加冰醋酸5ml与水50ml,微热使溶解,
另取醋酸锌30g,加冰醋酸3ml与水30ml,微热使溶解,将两液混合,放冷,
滤过,即得。)

这个试剂被删除了,是不是因为它有辐射性啊,该试剂主要用于钠盐鉴别,是不是钠盐的鉴别也相应取消了这个项目的啊?


一部还是有的,只是二部以前是有的现在没有了。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆2积分, 2经验,加分理由:观察的很仔细,奇怪了为什么是一部有二部删啊?
kanjianwei
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原文由 cpuswj(cpuswj) 发表:
原文由 creek(creek) 发表:
谁把药典捧到这么高的位置, 我最看不起的就是药典。



药典标准本来就是医药企业必须遵守的最低标准,自己内部的质量要求肯定是不得低于药典水平的。

对自己企业要求高点属于正常现象。



楼主是大公司的?企业制定高于国家药典的内控标准时没错。但是有很多企业连最基本的药典标准都要打擦边球。中国药典是法典,权威不容忽视。还有其检查方法是公认的,你难道不用研究,还用老方法检查,若出现偏差时没人认可的?
该帖子作者被版主 土老冒豆豆2积分, 2经验,加分理由:欢迎参与讨论
zj2635
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虽然药典还有不尽如人意的地方,但有方法总比没有方法好,而且药典的制定可是倾全国之力啊!
yuanwanyu
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药典方法是经过多少次具体操作而制定的,而且是不同实验室共同操作的结果,他就是药品行业检测方法的法典
IC_007
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因为是药典,所以重现性好,至少绝大部分药物的基体是很简单的,长时间用,柱效变化都很少(原料药、中药除外)。

原文由 水中月(lianlxh) 发表:
原文由 平古(kaojiang444) 发表:
药典里面都是这么详尽的吗?

药典的分析方法我个人认为,比其他的国标方法重复性更好,比较来说按照药典的方法不需做改动都能做出来。而其他的国标则没有这么容易做。
东风恶
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原文由 lanbing08(longshwngsc) 发表:
刚刚再往下翻了一下,这“醋酸氧铀锌试液”不是还在吗?一部附录里:



我没看错啊!

呵呵。。。
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