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主题：【我侃药典】2010年药典规定的庆大霉素C组分检测方法

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zhufangwei
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发表于：2010/04/03 18:38:04 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
庆大霉素的主要成分包括四个组分，那么下面的测定法中在使用标准品做标准曲线的时候，每个组分的标准曲线要分别剩以它们在标准品中的百分比吗，意思就是说标准曲线中浓度不是使用1.0mg/ml、2.5mg/ml和5.0mg/ml的对数值，而是不同的组分要剩以它们的百分比，例如：C1的在标准品中的百分比为10%，那么C1的标准曲线中就应该是0.1mg/ml、0.25mg/ml和0.5mg/ml的对数值呢。而且称的标准品是庆大霉素的硫酸盐，怎么折算成庆大霉素呢，因为里面有四个不同的组分啊，向大家请教了。

测定法：取庆大霉素，精密称定，用流动相制成每1ml中约含庆大霉素1.0mg、2.5mg和5.0mg的溶液作为标准品溶液（1）、（2）、（3）。取上述三种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，计算标准品溶液各组分浓度的对数值与相应的主峰面积对数值的回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取本品适量，精密称定，用流动相制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液，同法测定，用庆大霉素各组分的回归方程分别计算供试品中对应组分的量（Xcx），并根据所得的各组分的量（Xcx）按下面公式计算出各组分的含量。

                          　　  Xcx 

  Cx(%)=  　　　　　　　　　　　  ×100%

                  Xc1a+ Xc2+ Xc2a+ Xc1

式中 Cx为庆大霉素各组分的含量；

    C1应为25%～50％，C1a应为15％～40％，C2＋C2a应为20%～50％。
该帖子作者被版主 儒雅凤加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论。
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2010/4/4 22:21:41 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各个组分的浓度要按其实际含量换算，记得2005版是以小诺霉素为对照品的吧。现在的对照品是标明了4个组分各自的含量的吗？
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luozg99
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2010/4/4 22:43:08 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标明了，另外样品的重量是否计算？
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有水有渝
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2010/4/5 10:16:52 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很久没做这个了，看计算公式好像是没有用到称样量了，你直接把计算得到的浓度代入公式算一下，看结果就知道对不对了。
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zhufangwei
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2010/4/5 13:18:08 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 luozg99(luozg99) 发表:
标明了，另外样品的重量是否计算？


没有标明标准品四个组分的含量啊，2010药典。
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luozg99
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2010/4/5 20:43:54 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中国药品生物制品检定中心，庆大霉素标准品标签上标明了四组分的含量，请教版主标准品和样品浓度如何计算，请大家通过讨论把这个问题弄清楚！
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有水有渝
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2010/4/6 11:10:05 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
假如C1 40%，C1a 30% ,C2和C2a各15%。以庆大霉素5.0 mg/ml为例，那么C1 0.2mg/ml，C1a 0.15mg/ml ,C2和C2a各0.075mg/ml.以各成分各自的浓度和对应的峰面积做出标准曲线，得到4条标准曲线，再根据标准曲线计算出样品中的含量。
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luozg99
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2010/4/6 13:24:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
样品称样量是否要参与算？
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zhufangwei
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2010/5/12 12:43:27 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
假如C1 40%，C1a 30% ,C2和C2a各15%。以庆大霉素5.0 mg/ml为例，那么C1 0.2mg/ml，C1a 0.15mg/ml ,C2和C2a各0.075mg/ml.以各成分各自的浓度和对应的峰面积做出标准曲线，得到4条标准曲线，再根据标准曲线计算出样品中的含量。


对的，原先是一位庆大霉素标准品没有标明四个组分的具体成分，后来才知道标准品是有四个成分的具体比例的。这样就这样做精确计算了。原先以为可能是粗略计算。。。
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zhbwjw
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2010/5/24 11:21:42 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教各位业内人士，硫酸庆大小诺霉素测含量用什么标准品？10药典上有吗？急啊
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lxb20080532
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2014/10/13 14:02:10 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
测硫酸庆大霉素C组分时，庆大霉素标准品5mg/ml的浓度，C1a、C2组分峰出现平头峰（这两个组分线性较差r2=0.95左右），你的也出现过这种情况吗？你是怎么解决线性问题的？
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2014/10/13 14:03:30 Last edit by lxb20080532
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