主题:【讨论】USP61 非无菌药品的微生物测试--微生物计数法--USP33

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woshilian
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USP61 非无菌药品的微生物测试--微生物计数法--USP33 英文版最后一段:

Interpretation of the Results



The total aerobic microbial count (TAMC) is considered to be equal to the number of cfu found using Soybean–Casein Digest Agar; if colonies of fungi are detected on this medium, they are counted as part of TAMC. The total combined yeasts and molds count (TYMC) is considered to be equal to the number of cfu found using Sabouraud Dextrose Agar; if colonies of bacteria are detected on this medium, they are counted as part of TYMC. When the TYMC is expected to exceed the acceptance criterion due to the bacterial growth, Sabouraud Dextrose Agar containing antibiotics may be used. If the count is carried out by the MPN Method, the calculated value is TAMC.

When an acceptance criterion for microbiological quality is prescribed, it is interpreted as follows:

·    101 cfu: maximum acceptable count = 20;

·    102 cfu: maximum acceptable count = 200;

·    103 cfu: maximum acceptable count = 2000;
该段中关于细菌总数的计数方法是否是——凡是在大豆酪蛋白胨消化琼脂上生长的都是,而在沙氏葡萄糖琼脂培养基上长出的菌落都记作霉菌和酵母菌的菌落数?
而后面紫色字部分又是怎样解释的呢?
最后三句又该怎么解释呢,10个菌落数:最大可接受数目=20?这么翻译怎么也看不明白是什么。
·    101 cfu: maximum acceptable count = 20;


·    102 cfu: maximum acceptable count = 200;

·    103 cfu: maximum acceptable count = 2000;
英语不好呀,怎么都弄不明白这段究竟怎么翻译才是通的,或者我理解有问题?所以,恳请各位帮帮忙啊,十月份新药典要出来,公司赶着弄文件,谢谢各位啦^^。
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工农兵
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专业性较强,转移到英语版面。能够得到准确的应答。
poorlittle
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原文由 woshilian(woshilian) 发表:
·    101 cfu: maximum acceptable count = 20;

·    102 cfu: maximum acceptable count = 200;

·    103 cfu: maximum acceptable count = 2000;

完全不懂药学, 但是否……

101 = 101 = 10???
102 = 102 = 100 ???
103 = 103 = 1000 ???
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2010/9/24 13:45:34 Last edit by poorlittle
rock_rock
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该段中关于细菌总数的计数方法是否是——凡是在大豆酪蛋白胨消化琼脂上生长的都是,而在沙氏葡萄糖琼脂培养基上长出的菌落都记作霉菌和酵母菌的菌落数

这里没理解错

而后面紫色字部分又是怎样解释的呢

当细菌生长迅速并估计TYMC可能会超出验收标准,可用含抗生素的沙氏葡糖琼脂.如果是采用MPN方法,计算出的值便是TAMC

当对微生物质量的验收标准有规定,要按以下方法诠释

最后三句又该怎么解释呢,10个菌落数:最大可接受数目=20?这么翻译怎么也看不明白是什么

这不单是英语问题,先要了解MPN方法,这里没说明

woshilian
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原文由 rock_rock(rock_rock) 发表:
该段中关于细菌总数的计数方法是否是——凡是在大豆酪蛋白胨消化琼脂上生长的都是,而在沙氏葡萄糖琼脂培养基上长出的菌落都记作霉菌和酵母菌的菌落数

这里没理解错

而后面紫色字部分又是怎样解释的呢

当细菌生长迅速并估计TYMC可能会超出验收标准,可用含抗生素的沙氏葡糖琼脂.如果是采用MPN方法,计算出的值便是TAMC

当对微生物质量的验收标准有规定,要按以下方法诠释

最后三句又该怎么解释呢,10个菌落数:最大可接受数目=20?这么翻译怎么也看不明白是什么

这不单是英语问题,先要了解MPN方法,这里没说明

woshilian
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    嘿^^,这么理解还真想得通了,太谢谢了。我们在一般情况下很少用到MPN方法,我都忘了。
    还有就是,中国药典中平皿法下的培养和计数第二段中有说到:
    一般营养琼脂培养基用于细菌计数;玫瑰红钠琼脂培养基用于霉菌及酵母菌计数;酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基用于酵母菌计数。在特殊情况下,若营养琼脂培养基上长有霉菌和酵母菌、玫瑰红钠琼脂培养基上长有细菌,则应分别点计霉菌和酵母菌、细菌菌落数。然后将营养琼脂培养基上的霉菌和酵母菌数或玫瑰红钠琼脂培养基上的细菌数,与玫瑰红钠琼脂培养基中的霉菌和酵母菌数或营养琼脂培养基中的细菌数进行比较,以菌落数较高的培养基中的菌数为计数结果。
    这不就与USP中所述:凡是在大豆酪蛋白胨消化琼脂上生长的都记作好氧微生物,而在沙氏葡萄糖琼脂培养基上长出的菌落都记作霉菌和酵母菌的菌落数这不就不一样了么?
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