主题:【求助】设备变更了,是否还可以加盖CNAS章

浏览0 回复12 电梯直达
菊花茶
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请教一个问题:
  本实验室已通过CNAS认可,但去年12月份更换了几台设备(旧的设备报废了,又买了新的设备),想问一下在报告上是否还可以加盖CNAS章,是否需要在报告中注明这几台设备是未经CNAS认可 的?

  我们目前的做法是在报告中注明这几台设备未经CNAS认可 ,报告仍加盖CNAS章。不知是否需要在报告中注明,因为CNAS的文件中貌似没有明确的要求。
推荐答案:yqxxw123456回复于2011/05/19
这要根据具体情况而定:
        1,你新配备的仪器设备规格型号与原先的仪器设备完全相同,经过有效的校准/检定合格,其不确定度不高于原先的设备。
        2,你新配备的仪器设备规格型号与原先的仪器设备完全相同,经过有效的校准/检定合格,但其不确定度高于原先的设备。
        3,你新配置的仪器设备规格型号与原仪器设备完全不同,或属于更新换代产品。这种情况应属于“重大变更”,应在1个月内书面通知CNAS 。

        上述第1种情况下应该不属于“重大变    化”,可以直接使用,盖CNAS章,不必通知CNAS。
        上述第2,3两种情况情况应属于“重大变更”,应在1个月内书面通知CNAS 。CNAS在接到你的书面报告后,会采取必要措施进行处理。如找专家进行文件确认,派专家进行现场确认,登记备案,或安排不定期监督评审,提前进行复评审,等。无论采取哪一种方法,给你答复的时间都不会很长,一般不超过1个月。建议你在接到CNAS答复前,继续使用原来的仪器出具报告。不得不使用新仪器时,暂时不要盖CNAS标志章。
补充答案:

土老冒豆豆回复于2011/05/19

我们是继续加盖的,因为人为CNAS是对某检测项目的认可,所以虽然人员仪器可能换了,但项目的检测能力还在。

cat115115回复于2011/05/19

是重要的试验设备变更,则需要通知。如ICP,GCMS,AAS等。

AK-47(冲)回复于2011/05/19

设备本身是不需要CNAS授权的。

你们自己做验收和方法确认,必要的时候快递给CNAS就好了。

马克思的战友回复于2011/05/19

CNAS的任何文件中都没有说仪器设备更改后不得在报告中加盖认可标识的话,所以是可以在报告中使用认可标识。

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我们是继续加盖的,因为人为CNAS是对某检测项目的认可,所以虽然人员仪器可能换了,但项目的检测能力还在。
菊花茶
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
我们是继续加盖的,因为人为CNAS是对某检测项目的认可,所以虽然人员仪器可能换了,但项目的检测能力还在。


也就是不在报告中备注了。但CNAS-RL01实验室认可规则    是如下规定的,该如何理解呢?

10.1 获准认可实验室的变更
10.1.1 变更通知
获准认可实验室如发生下列变化,应立即以书面形式通知CNAS秘书处:
a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
c) 认可范围内的检测/校准依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及有关项目发生重大改变;
d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
10.1.2 变更的处理
CNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可以采取以下措施:
a) 进行监督评审或提前进行复评审;
b) 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可;
c) 对新申请的授权签字人候选人进行考核;
d) 对变更情况进行登记备案。
cat115115
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是重要的试验设备变更,则需要通知。如ICP,GCMS,AAS等。
abcdefghijkl123
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"10.1 获准认可实验室的变更
10.1.1 变更通知
获准认可实验室如发生下列变化,应立即以书面形式通知CNAS秘书处:
a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
c) 认可范围内的检测/校准依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及有关项目发生重大改变;
d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
10.1.2 变更的处理
CNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可以采取以下措施:
a) 进行监督评审或提前进行复评审;
b) 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可;
c) 对新申请的授权签字人候选人进行考核;
d) 对变更情况进行登记备案。"同意此看法
菊花茶
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那大家是怎么操作的呢?是像  土老冒豆豆  说的那样直接盖章 不备注呢?还是盖CNAS章然后在报告中备注这几台设备不在认可范围内呢?



希望各位明确回答!!!
lhl1188
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我们是检测实验室,报告中不含有设备信息。
5.10.4.3中提到当校准的仪器一杯调整或修理时,如果可获得,应报告调整或修理前后的校准结果
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AK-47(冲)
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设备本身是不需要CNAS授权的。

你们自己做验收和方法确认,必要的时候快递给CNAS就好了。
yuduoling
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新设备进来之后,对新进仪器开展的检测方法, 需要扩项认证。
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只要是方法没变,仪器类型差不多,且符合国家计量法制要求,应该还可以继续加盖CNAS章。
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