主题:【求助】关于混悬滴眼液粒度及粒度分布问题

浏览0 回复4 电梯直达
lfenghx
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
大家好,请教一下。
目前我有一混悬滴眼液的品种,CDE发补,要求将“粒度及粒度分布”加入到质量标中。
在申报本品资料的质量研究中,对粒度进行了测定,使用显微镜检查,不得检出大于50nm的微粒。

但未将此项列入质量标准,而是写明“其他应符合滴眼液制剂通则的要求”制剂通则关于混悬滴眼液规定了粒度不得大于50nm。

现在CDE要求将“粒度及粒度分布”订入质量标准。粒度好办,就用显微镜就可以解决。但粒度分布,用显微镜不好做吧。不知道能否用显微镜做,有没有高人做过?

如果有激光粒度仪也好办,但是现在没有,而且一般的药检所也没有,高校的化学院或材料学院一般有,如果委托他们做,还需要做方法学研究,很麻烦,不知道高效的化学院或者材料学院能不能做测定的方法学研究。

所以我还是想用显微镜解决,请大家指导一下。

顺祝节日快乐。
为您推荐
您可能想找: 纳米粒度仪 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
mlb2003
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
用显微镜做粒度分布?没有做过,粒度分布用激光粒度仪做很方便呀
lfenghx
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
lfenghx
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
请问一下,哪儿有激光粒度仪,可以做粒度分布研究的,最好是广东的,其他地方的也行。
需要做方法学验证。
谢谢
社区=冬季=
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 lfenghx(lfenghx) 发表:
请问一下,哪儿有激光粒度仪,可以做粒度分布研究的,最好是广东的,其他地方的也行。
需要做方法学验证。
谢谢


激光粒度仪不知道需不需要做计量检定,如果需要,计量所应该有单位的备案
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴