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主题：【已应助】药品测定水分和干燥失重的意义有什么不同？

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weiweijunling

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发表于：2012/11/12 11:21:27 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

怎么有些药品测水分，有些干燥失重，有些两者都检测。那就表明两者意义不同，那什么时间两者可以互相取代，测一项就行。什么时候都必须检测。

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xiaowang268

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2012/11/12 12:28:55 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

干燥失重还包括一些挥发性成分吧

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影子

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2012/11/12 12:35:59 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则中有这样一段：
干燥失重和水分
此二项为原料药常规的检查项目。含结晶水的药物通常应测定水分，
再结合其他试验研究确定所含结晶水的数目。质量研究中一般应同时进行干燥失重检查和水分测定，并将二者的测定结果进行比较。

所以我认为这两项是否列入产品最终的质量标准中要依据质量研究之后的情况来定。通常含结晶水的是需要测水分的，另外我感觉USP比较倾向于测水分，EP比较倾向于测干燥失重

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xiaowang268

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2012/11/12 15:14:21 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则中有这样一段：
干燥失重和水分
此二项为原料药常规的检查项目。含结晶水的药物通常应测定水分，
再结合其他试验研究确定所含结晶水的数目。质量研究中一般应同时进行干燥失重检查和水分测定，并将二者的测定结果进行比较。

所以我认为这两项是否列入产品最终的质量标准中要依据质量研究之后的情况来定。通常含结晶水的是需要测水分的，另外我感觉USP比较倾向于测水分，EP比较倾向于测干燥失重

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三人行

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2012/11/14 15:35:17 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.卡氏水分只是测水分，而干燥失重还包括损失的残留溶剂等，不完全是水分的失重。
2.因为测的并不是同一成分，结果有偏差很正常，而且卡氏水分很容易受环境的影响，湿度啊，卡氏里的干燥剂是否吸潮，包括探头是否因长期使用未清洁而不灵敏，都有关系。
3.因为测的并不是同一成分，所以不存在哪个准确之说。
4.具有还原性的样品会和卡氏里面的碘反应而产生误差，所以并不是所以产品都可以用卡氏测水分。

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2012/11/14 17:58:53 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
1.卡氏水分只是测水分，而干燥失重还包括损失的残留溶剂等，不完全是水分的失重。
2.因为测的并不是同一成分，结果有偏差很正常，而且卡氏水分很容易受环境的影响，湿度啊，卡氏里的干燥剂是否吸潮，包括探头是否因长期使用未清洁而不灵敏，都有关系。
3.因为测的并不是同一成分，所以不存在哪个准确之说。
4.具有还原性的样品会和卡氏里面的碘反应而产生误差，所以并不是所以产品都可以用卡氏测水分。

特全面!

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tangtang

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2012/11/19 20:06:40 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

乳糖既检干燥失重又检水分。

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影子

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2012/11/19 21:15:35 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
乳糖既检干燥失重又检水分。

糖糖觉得什么样的产品需要两项都测呢？

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xiaowang268

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2012/11/20 11:10:46 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
1.卡氏水分只是测水分，而干燥失重还包括损失的残留溶剂等，不完全是水分的失重。
2.因为测的并不是同一成分，结果有偏差很正常，而且卡氏水分很容易受环境的影响，湿度啊，卡氏里的干燥剂是否吸潮，包括探头是否因长期使用未清洁而不灵敏，都有关系。
3.因为测的并不是同一成分，所以不存在哪个准确之说。
4.具有还原性的样品会和卡氏里面的碘反应而产生误差，所以并不是所以产品都可以用卡氏测水分。

专业，全面！

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