原文由 KingDz(nerd) 发表:
你们自己开发软件? 通用的商业软件是不需要确认的,如色谱工作站,office软件等等,这些在商品化前已经充分确认了。如查你们自己开发软件,那么就要按照软件工程那一套来确认了,至少是针对你们的使用目的进行特定的确认了。
原文由 ♂半边鱼(qq403033618) 发表:原文由 KingDz(nerd) 发表:
你们自己开发软件? 通用的商业软件是不需要确认的,如色谱工作站,office软件等等,这些在商品化前已经充分确认了。如查你们自己开发软件,那么就要按照软件工程那一套来确认了,至少是针对你们的使用目的进行特定的确认了。
一般情况下很少有自己开发的软件。现在的实验室认可要求,大家理解也不一样。对于自动测试的软件,比如碳硫仪测试C、S含量、洛氏硬度计测试硬度、拉伸试验机直接出性能结果等等,这些都是直接测出结果或者间接转化计算而来的,那么这些软件如何确认?大家都没做过?到底要不要做?当然计算机装机自带的软件除外,比如OFFICE办公套件等等,这些肯定不需要确认。
原文由 KingDz(nerd) 发表:原文由 ♂半边鱼(qq403033618) 发表:原文由 KingDz(nerd) 发表:
你们自己开发软件? 通用的商业软件是不需要确认的,如色谱工作站,office软件等等,这些在商品化前已经充分确认了。如查你们自己开发软件,那么就要按照软件工程那一套来确认了,至少是针对你们的使用目的进行特定的确认了。
一般情况下很少有自己开发的软件。现在的实验室认可要求,大家理解也不一样。对于自动测试的软件,比如碳硫仪测试C、S含量、洛氏硬度计测试硬度、拉伸试验机直接出性能结果等等,这些都是直接测出结果或者间接转化计算而来的,那么这些软件如何确认?大家都没做过?到底要不要做?当然计算机装机自带的软件除外,比如OFFICE办公套件等等,这些肯定不需要确认。
碳硫仪测试C、S含量、洛氏硬度计测试硬度、拉伸试验机直接出性能结果,这些都是仪器生产商自带的控制软件,属于商业化的软件,不需要实验室自己再确认了,而且你也是无法确认的。