主题：【第六届原创】医学实验室建设指南（二）：实验室生物安全

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药物分析发表于：2013/11/05 15:44:54 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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第二篇实验室生物安全

根据实验室平面图（见：医学实验室建设指南：基础篇--图1），涉及实验室生物安全的包括：PCR室、微生物实验室和HIV实验室。这些区域可能会涉及到BSL-1、BSL-2或BSL-3的防护要求。还有PCR实验室的样本制备区也要符合BSL-2的要求。如果还涉及动物实验室，应根据对应的风险级别符合ABSL-1、ABSL-2、ABSL-2或ABSL-4的要求。

1. 生物安全分级及要求

表4 与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备

表5 不同生物安全水平对设施的要求

表6 主实验室的主要技术指标

二级生物安全实验室实施一级屏障（操作者和被操作对象之间隔离）或二级屏障（实验室和外部环境隔离），三级、四级生物安全实验室应同时实施一级和二级屏障。

2. 建筑条件和要求

需有独立的符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求的以下建筑区域，包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等，并将建筑区域分为清洁区、半污染区和污染区。

艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室（BSL-3）。

表7 生物安全实验室的位置要求

3. 实验室布局要求

3.1安全原则

毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离，成独立或相对独立区域；病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域（新建最好独立设置）

3.2实验室流向

由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域，设在建筑物末端

3.3人流物流通道尽量分开人员进出通道和物品通道分开洁净物品与污染物品通道分开

3.4按项目设立专业实验室：HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学等，形成合理分区布局

3.5安全技术措施

样品隔离技术（机械、气幕）防止传染因子进入环境接触人体；定向流技术（三级负压系统），防止污染因子扩散；消毒灭菌技术（物理、化学），灭活感染性生物因子。

4. BSL-2实验室建设要求

BSL-2实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有特别明确的规定，根据国家GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》中要求，BSL-2实验室可采用窗户进行自然通风，但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。

BSL-2实验室除满足BSL-1级实验室条件的基础上，还应符合以下要求（包含部分BSL-3 、BSL-4实验室的要求）：

表8 生物安全实验室部分建设要求