第三方实验室费用、时间

lfq07222000

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2014/1/7 8:46:47 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

医学检验15189是很复杂，要职称，资质，项目的PT只有卫生部组织的，比较少，真实复杂。开展的少的领域不好弄，提供PT、校准、的服务商比较少，认可周期长啊！要有官方背景，实力强大，待遇好（有真正管理和技术水平的管理者）

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zal

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2014/1/8 10:02:38 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

King解释的比较详细。在时间上应该是管理体系运行6个月，做一次内审后吧...

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zhi2688

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2014/1/8 11:32:00 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

建议找个专业的老师全程进行跟踪。
当然，还要跟CMA的人打好关系。

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wuyuandaai

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2014/1/9 10:15:01 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

其实CMA和CNAS差不多，要是你之前已经过了认可了！那说明你的实验室的一些条件已经不错了！预算的问题，还得看你需要检测什么项目，什么产品了！要是你针对农残之类的实验室的话，那钱应该是相当多了！那些仪器都是比较贵的！要是化学实验室而已还好些！最起码，不至于那么高的要求！

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西瓜猫猫西瓜

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2014/1/9 10:33:27 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

仔细看了下楼主申请的实验室好像不是医学实验室，只是一家检测医学试剂的实验室，这个稍微条件宽松点

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ws_wym

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2014/1/14 9:33:50 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:

仔细看了下楼主申请的实验室好像不是医学实验室，只是一家检测医学试剂的实验室，这个稍微条件宽松点

我们就是要申请独立医学实验室的，要进行临床第三方检测的。不是检测试剂，而是检测病人样本

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2014/1/14 9:34:24 Last edit by ws_wym

西瓜猫猫西瓜

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2014/1/14 15:11:01 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ws_wym(ws_wym) 发表:
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:

仔细看了下楼主申请的实验室好像不是医学实验室，只是一家检测医学试剂的实验室，这个稍微条件宽松点

我们就是要申请独立医学实验室的，要进行临床第三方检测的。不是检测试剂，而是检测病人样本

在国际上存在一段时间的争论：到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。应为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。

在2003年于韩国汉城召开的第九届APLAC年会上，APLAC正式宣布了这两个国际标准可以同时作为对医学实验室认可的准则。

ISO 15189标准中很多条款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相关条款中使用了医学专业术语。

根据这个定义我们认为，我国各级医院（卫生机构）的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室，所以，我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。

------------这个一直比较有争议

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