主题:【讨论】非认可方法是否需要纳入认可中处理

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p3171385
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
  你的检测项目没有纳入实验室认可范围,该检测项目使用的检测方法是供应商或顾客提供的方法,没有编号,属于供需双方的市场行为,体现了供需双方完全自愿的原则,与CNAS实验室认可无关,不属于CNAS认可的项目也就不能使用CNAS认可标识,那么在实验室认可资料整理发放中也就没有必要将该项目的检测方法纳入CNAS实验室文件资料库中,即便你纳入了CNAS文件目录中,CNAS认可机构也不会承认。但,作为实验室的质量管理基本要求,它也是实验室的在用有效版本文件,一样要受控,文件的有效性确认、编号、发放、管理和受控还是应该做到。只不过该检测方法不属于CNAS实验室认可管理体系中的“非标方法”,要从CNAS受控文件目录中剔除,禁止加入到CNAS受控文件目录。
  但,如果你是将CNAS认可的检测项目分包给了你们的检测服务“供应商”,“供应商”提供的检测结果用于你们已被认可的检测项目,且顾客要求加盖CNAS标识,检测服务“供应商”的检测方法又不是标准的方法,该方法就必须要进行有效性确认,经确认有效的方法就应该编号并纳入你们的CNAS体系有效版本受控文件目录中进行文件管理。
你上面写到我这方法需要进行受控却不可以加入到CNAS受控文件目录?这个具体该如何操作呀?意思是将方法打印盖受控章并发放给相应部门后,发放记录应该另用一张纸来记录吗?
boucm
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原文由 p3171385(p3171385) 发表:
你上面写到我这方法需要进行受控却不可以加入到CNAS受控文件目录?这个具体该如何操作呀?意思是将方法打印盖受控章并发放给相应部门后,发放记录应该另用一张纸来记录吗?
  是的,如14楼所说,文件属内部技术标准,必须受控,但这个文件所讲的事“不属于认可能力范围”,它属于你们别的什么管理体系的要求,例如可能属于你们的质量管理体系、测量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系、医药或食品卫生安全管理体系、标准化管理体系……,唯独不属于你们已经认可了的实验室管理体系之列。但,不管属于你们哪个管理体系的要求,对于文件的受控性要求都是一致的。具体该如何操作,要看这个测量要求属于哪个管理体系的要求,属于哪个管理体系就应该按照那个管理体系对文件的管理程序进行管理。
  另外,说点题外话。关于文件管理,许多单位将程序文件管理、记录管理、技术标准管理、方针目标管理、管理评审、内部审核、人力资源管理、供方管理、纠正措施管理等等,这些各种管理体系都有要求的活动,作为为本单位的通用管理程序发布,要求任何管理体系都必须执行,不得另行制定独立的管理程序,各种管理体系只能制定和发布其独有的特殊活动的《管理程序文件》,以避免管理体系繁多,管理程序堆积如山的弊端,很值得大家借鉴
石头雨
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这个按体系要求应该放到里面,不过CNAS不会审这些。
石头雨
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en_liujingyu
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
一般专家只关注上报的项目。
  是的,非CNAS认可的项目在实验室认可评审时,审核员(评审人员)是不关注的,也不允许放入已认可的项目文件集之内,试图鱼目混珠冒充认可的项目。但这些技术文件又不能不受控,因此这种文件只能放在其它管理体系的文件集中加以管理。
石头雨
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