主题:【分享】检验检测机构资质认定案例分析(二)

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HarryHuang
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【场景】
      某一具有独立法人资格的食品检验机构申请资质认定,该机构的上级主管部门是北京市xxx研究院。该机构主要从事食品、保健食品,饲料、生物化学等产品的技术研究工作,其营业执照的经营范围除了开展技术检测外,还包括以上产品的技术咨询、技术服务、技术转让及开发产品的销售。评审组在对其仪器设备配备的审核中发现,该机构使用的大型仪器设备的所有权均属于其上级主管部门,且不能提供仪器设备使用并全权支配的证明文件。询问机构负责人答复:我们是国家对科研机构改革时注册的独立法人单位,大型仪器设备等固定资产在上级主管部门,我们只有使用权,这是国家政策规定的。
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HarryHuang
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【现场分析过程及条款判断】
      1.该机构主要从事食品、保健食品、饲料、生物化学等产品的技术研究工作,营业执照的经营范围除了开展技术检测外,还包括这些产品的技术开发、技术咨询和销售,不符合《检测检测机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》 )4.1.1【条文解释】“1.……法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目”。
      2.该机构大型仪器设备的所有权属于上级主管部门,但不能提供其使用及全权支配的证明文件,不符合《评审准则》 4.4.1“检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施……检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求”。
HarryHuang
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【现场评审开具不符合项最适用的条款】
      不符合《评审准则》4.1.1【条文解释】“1.……法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目”。
HarryHuang
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【专家点评】
      评审时应注意与《评审准则》4.1.4“若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突”与【条文解释】“3若检验检测机构所属法人单位的其他部门,从事与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时,检验检测机构应明确授权职责,确保检验检测机构的各项活动不受其所属单位其他部门的影响,保持独立和公正”要求之间的区别,4.1.4及【条文解释】3相关内容是针对非法人检验检测机构的要求,此案例是独立法人的检验检测机构,因此注意不要混淆。
      因该机构大型仪器设备的所有权属于上级主管部门,应按照《评审准则》4.4.1“……检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求”由上级主管部门出具证明文件,证明仪器设备由该机构独立使用并全权支配,明确使用期限,否则不能满足《评审准则》对仪器设备的配置要求。
HarryHuang
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【符合《评审准则》的正确行为方式】
      1.应将营业执照的经营范围中影响检验检测公正性和与检验检测产品有竞争利益关系的内容撤销,如“食品、保健食品、饲料的技术开发、技术咨询和销售”等,保证机构的第三方公正性地位,保证检验检测数据和结果的独立性、诚信性和公正性。
      2.应由机构的上级主管部门出具其对仪器设备能够全权支配的证明文件,并按照《评审准则》的要求,将仪器设备的管理纳人本机构的管理体系,由本机构的人员操作、维护、检定或校准,对使用环境和贮存条件进行控制。
yayicuo
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HarryHuang
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
现在为RB/T214了,还使用这个评审准则吗?
可以参考的,内容还是适用RB/T214的。
检测老菜鸟
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承之
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吕先森
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原文由 HarryHuang(v2702202) 发表:
可以参考的,内容还是适用RB/T214的。
没必要参考,评审准则里的条款在RB/T214里都可以找到对应的条款。
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