主题:【已应助】人员能力确认的检测项目需要做哪些实验呢?

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du
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请问大家,公司自己发上岗证,能力确认的检测项目需要做哪些实验呢?今天问了一个专家,答复说和方法验证一样,检出限、精密度、准确度都要做。真的需要这么做吗?我个人觉得做校准曲线和质控样就可以了。谢谢。
补充问题。能力确认 、方法验证 、模拟实验是按照这个顺序进行。对于方法验证需要做检出限、定量限、精密度、准确度和实际样品。对于模拟实验做实际样品和质控样。如果能力确认和方法验证做的一样,那是不能用一套数据呢?谢谢
推荐答案:老兵回复于2020/09/02
人员能力确认方式包括基础理论、基本技能、样品分析的培训与考核等。
而检测项目的验证包括对方法涉及的人员培训和技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式、方法性能指标(如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度)等内容进行验证,并根据标准的适用范围,选取不少于一种实际样品进行测定。
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个人感觉也是校准曲线和质控就行,已经可以证明其能力了,可以进行上岗
通标小菜鸟
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做实际样品,然后按照标准要求,将校正曲线,分析空白,分析平行,质控样等质控方式做全,然后完完整整的出一份报告就行
memory光阴
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我认为没必要搞的跟做方法验证一样,做上岗证的目的是人员能够独立做日常样品,完成日常的检测工作。所以只要按照样品测定步骤从头到尾操作一遍,并且出一份报告,完成整个实验流程就行
未来工程师
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参与内部考核,实际项目操作,达到预期目标,注意一定要有预期目标,否则人员能力确认就是空话
老兵
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人员能力确认方式包括基础理论、基本技能、样品分析的培训与考核等。
而检测项目的验证包括对方法涉及的人员培训和技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式、方法性能指标(如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度)等内容进行验证,并根据标准的适用范围,选取不少于一种实际样品进行测定。
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du
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原文由 老兵(wangliqian) 发表:人员能力确认方式包括基础理论、基本技能、样品分析的培训与考核等。而检测项目的验证包括对方法涉及的人员培训和技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式、方法性能指标(如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度)等内容进行验证,并根据标准的适用范围,选取不少于一种实际样品进行测定。
王老师,那能力验证和方法验证做的技术指标是一样的了,那还需要再做方法验证吗?我觉得能力确认:基础理论考试,实操考试,做一个实际样品就行了。还需要做其他性能指标吗?
du
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原文由 杰8521(Insm_cf8fdfa0) 发表:个人感觉也是校准曲线和质控就行,已经可以证明其能力了,可以进行上岗
好的,谢谢
du
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原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:做实际样品,然后按照标准要求,将校正曲线,分析空白,分析平行,质控样等质控方式做全,然后完完整整的出一份报告就行
好的,谢谢。
du
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原文由 memory光阴(Ins_91d3b22d) 发表:我认为没必要搞的跟做方法验证一样,做上岗证的目的是人员能够独立做日常样品,完成日常的检测工作。所以只要按照样品测定步骤从头到尾操作一遍,并且出一份报告,完成整个实验流程就行
好的,谢谢。
lijing320323
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