主题：【分享】【新手】+教你如何玩转环境监测行业新方法验证工作

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通标小菜鸟

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发表于：2021/08/30 16:04:10 楼主管理分享倒序浏览查看全部回复私聊

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刚入行的新手总会遇到方法验证不知道如何下手的问题？不管做什么，难免会有第一次，只要经历了第一次，积累了经验，下一次再遇到就有经验了。我在这里结合自己的扩项经历，给刚入行的新手提供一些方法验证的思路。

1、查资料，搜标准

目前资料和标准查询的渠道有很多，比如最常用的百度，但是很多时候百度上只能看到一部分资料，或者需要会员才能下载。在这里下载标准推荐仪器学习网的资料中心。

如果是搜索不到的标准或者是想要下载一些知网的文献，那就使用仪器网论坛的求助功能，在论坛首页-基础知识/文献互助下发表求助帖，文献求助的格式见图“求助英文文献”示例，过一段时间就会有老师给你上传相应的文献，你就可以下载下来进行使用了。

2、熟悉标准及文献，制定采购计划

这一步需要熟悉标准和文献，至少将所需要进行新方法验证的标准熟悉一遍，了解标准的适用范围，方法检出限所对应的条件，使用的仪器，使用的标品试剂及耗材。因为是新方法，所以实验室很多东西都是没有的，需要采购，而采购的人又不是专业的，所以采购哪些东西需要你将品名，规格，适用厂商等信息告知其，采购人员才会去进行比价，然后再进行采购。目前采购试剂标品和耗材的厂商有很多，采购理化试剂可以选择国药集团化学试剂有限公司，质量比较好。采购有机标准品和试剂可以上北京坛墨质检（https://www.gbw-china.com/）或者上海安谱（https://www.labsci.com.cn/）等网站进行购买，他们除了自家的产品以外还代理国外的试剂标品，比较有名的品牌如阿拉丁、O2si、Accustand等等。购买仪器和耗材配件可以上仪器信息网进行搜索询价，发布自己的采购需求，会有专业的人员来进行对接，也是很方便的一个平台。

3、标液与试剂的配制

将买回来的标液和试剂按照标准要求进行配制，配制好后贴上标签，保存备用。

4、仪器方法的新建与优化

对于需要仪器操作的项目，原有的仪器设备上没有此类方法，这就需要我们进行方法新建，可以先把标准上的仪器参考条件移植到仪器上去，然后再在实验室过程中对仪器参数条件进行慢慢优化，根据实际操作情况来寻找最佳条件。有些人可以认为标准上的方法需要原封不动的照搬，不能进行变动，其实并不是这样的，标准上的仪器参数只是用来参考的，并不一定适合所有实验室，适合所有仪器，因此是允许对其进行调整的，当然了也有例外的，不能对其进行更改，在食品医药行业比较普遍，而在环境检测行业不多见。

5、检出限、测定下限、精密度、正确度等参数的验证

参考HJ168-2020环境监测分析方法标准制订技术导则上的要求，分别对方法检出限、仪器检出限、测定下限、精密度、正确度、校正曲线等参数进行验证，收集实验数据进行整合处理。

6、方法验证报告及相关文件的编写

在整个新方法开发过程中所要编写的文件包括方法验证报告、方法作业指导书、方法不确定度报告、实验所用标准品验证记录、耗材验收记录、试剂验收记录、有仪器设备的还要编写设备验收记录以及仪器作业指导书等等，假如原本没有原始记录的话还要设计原始记录表格，这些文件编写工作也是最为重要的一步，是评审专家决定你所在实验室是否有能力开展该方法检测活动的重要依据。