主题:【已应助】CMA初次内审

浏览0 回复12 电梯直达
一叶小水滴
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请老师们赐教,实验室CMA认证做到了内审这一块,指导老师给了内审资料的模板,内审检查表我看的也是老师从网上档的,检查表中的审核记录,我个人理解是需要按照实际情况走一遍,在填写的过程中,是需要详细手写吗?我在社区看到了一份下面这种的



我按照这种格式,结合实际情况做一下,有必要吗?第一遍只是简单的电子版简单的在每一项的审核记录里写了一下,具备什么程序,查看什么记录或者相关记录符合要求,这两种建议采取哪种方式呢?

第二个问题是之前的手册和程序文件一类的是另一个在部门短期做过的质量负责人做的,我过一遍的时候发现,很多都是按214上的条款来的,但是跟实际有差距,还需要具体改动吗?指导老师说这个没有什么对错?究竟要不要合适自己
推荐答案:歌名回复于2022/02/11
有时间和精力最好是结合评审准则和实际情况做修改和内审,这是比较理想的情况,很多情况是老板急这拿证,催得紧,这个时候就变通下,以评审为主(需要负责人员有评审经验),把握评审要点,保证评审没问题,能够应对评审老师评审,评审能顺利通过就可,后续再来找时间整改也是行的。至于你说的质量手册和程序文件很多都是直接按照214来,评审问题应该不大,但是后续实际实验室运行问题会比较多,看看楼主自己的取舍
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ztyzb
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1、楼主,内审表格其实大格式是按照评审准则条款(也就是后面提及的RB/T 214)来的,如果有特殊要求的评审规定一并加上,然后后面加上一列细化,细化的就是检查内容,楼主查的的这个挺实用的,根据内部实际情况改一下就行;

2、RB/T 214是评审通用要求,里面很多概念很笼统,贵实验室体系文件一定要按照实际情况细化和改动,不然无法评审的。
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