主题：【原创】聚光科技（杭州）股份有限公司正在寻找注册专员（医疗器械/试剂）（谱育科技）职位,坐标杭州市,谈钱不伤感情！

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仪小直

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发表于：2022/03/22 11:34:01 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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职位名称：注册专员（医疗器械/试剂）（谱育科技）
职位描述/要求：岗位职责：
1、进行医疗器械、试剂产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3、注册资料及原始记录归档及整理；
4、负责医疗器械相关法律法规标准等外来文件的识别、收集、更新；
5、跟进研发项目的进度与涉及注册方面的信息收集；
6、负责第三方外审资料的申报、提交以及相关工作的沟通；
7、负责政府资助项目的申报与开展；
8、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1、本科以上学历，医学、中医、化学等专业；
2、熟悉并能正确执行国家注册法律、法规、规章
3、有完成过医疗器械、试剂产品注册优先；
4、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO 13485idtYY/T0287、ISO9001体系相关知识；
5、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
公司介绍： 聚光科技（杭州）股份有限公司（股票代码：300203）是由归国留学人员创办的高新技术企业, 2002年1月注册成立于浙江省杭州市国家高新技术产业开发区，2011年4月15日上市，注册资金4.53亿元人民币，是国内高端分析仪器领军企业。

公司主营业务以高端分析仪器产品技术为核心的研发、生产、销售，以及基于行业客户需求深度融合的创新应用开发。拥有多产品线、多领域解决方案，为环境、水利/水务、应急安全...查看全部