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主题：【已应助】中药材含量检测方法验证时样品均匀性问题

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发表于：2022/05/12 15:40:41 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们实验室在做一种茶叶中药材检测，样品取样混合均匀后，分样员根据检验项目将样品分给不同检验员，做含量检测的检验员将样品按要求粉碎混后检测含量，结果2.3%，第二天进行回收率测试时，发现回收率不合格，在做实验室偏差调查后发现，该检验员用了其他检验员同批号的样品，该样品也按要求粉碎了。后对该样品含量检测，结果2.1%，用这个结果计算回收率，回收率合格。这个偏差调查结论可定为：中药材含量不均匀导致回收率不合格，需要其他纠正措施吗

推荐答案：ztyzb回复于2022/05/12

个人感觉问题原因有点武断了，本身数据分析就有不确定度，再者两组结果相对偏差=4.5%也不大，很有可能是两天分析的问题。建议两组样品分别多做平行和加标平行，同时考虑不确定度，如果确实是分样不均匀的话建议制定相应作业指导书并宣贯。

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2022/5/12 17:22:25 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

需要，制定一个制样作业指导书将制样要求明确，并对检验员就行培训，防止再次发生

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ztyzb

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2022/5/12 18:13:48 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2022/5/13 10:40:29 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你们这个实验设计流程有问题，分样不是这样子分的，像你这种情况就简单说几类：1.按照检测项目分样，，两类一类是外观、嗅辩、色等项目，在送检中药材随机抽取，满足实验需求即可，对于抽检中药材，可参考抽样相关条例；另一类为制样需求类型；2.需制样需求类型样品分样，两类，一类将中药材剪成合适小块，混匀分样即可；第二类将中药材研磨过筛制粉，按需称取即可；首先OOS可以随意出，但是最好不要找你说的那条，审查老师稍微有点经验就能看出你们经验不足-----------难道中药材个成分含量在不同部位分布不均匀这么简单的事情都不知道？？无形之中就降低了审查老师对你们的印象分；其次把这个汾阳流程好好整整，最好去学习下制样分样吧，不然这样出报告会出事

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2022/5/13 10:41:10 Last edit by Ins_eedcdc41