主题:【已应助】CMA实验扩项流程顺序

浏览0 回复13 电梯直达
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原文由 Ins_a67c412a(Ins_a67c412a) 发表:
学习了,请问新标准购买受控在哪个环节点比较好呢?
我觉得查新后就可以买
Ins_a67c412a
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
目前是实验扩项小白,对于扩项具体环节计划先后顺序还有不清楚,这是目前做的计划顺序:
      方法查新——立项申请——设备、试剂标物购买申请——设备试剂到货验收——人员培训——方法验证——人员考核——设备授权——项目审核确认——模拟实验——网上申请
请问如上环节时间顺序否合理?新设备操作指导书、新实验记录表单应在如上那个环节点合理呢?CMA扩项体系需要提前运行几个月?扩项是否需要内审和管审呢?

如果时扩项的话,立项第一位的,
两条主线-----1先确定项目,然后查新,购买设备试剂标物,到货验收,设备校准,方法验证。

2--人员培训,人员考核,人员授权。

然后到模拟实验。申请。

指导书什么的在确定项目查新后就可以做了,但是完成可以在方法验证中完成。

提前3个月即可,如果是扩项的话。
需要内审,如果是之前有管审,可不做管审。
学习了,感谢大神,请问仪器作业指导书实施时间是在设备验收之后校准之前么,还是设备校准之后?
检测老菜鸟
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原文由 Ins_a67c412a(Ins_a67c412a) 发表:
学习了,感谢大神,请问仪器作业指导书实施时间是在设备验收之后校准之前么,还是设备校准之后?
实施是设备验收之后就可以,校准前后都行,但是如果有培训仪器,一定要在培训仪器之前。除非是外部培训(大型仪器装机时)
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