最近在研究生物样本库相关资料,CNAS正式开展从去年开始,虽然之前国内也有陆陆续续开展,但整个行业还是做的太少了。
在国际和我国国内,对生物样本库存在许多不同称呼,例如Biobank BiologicalResource Center (BRC)、生物银行、组织样本库、肿瘤库、菌毒种保藏中心等等。
无论何种习惯称法,以研究和开发、教学研究和创造产业价值为目的,用以接收、储存、处理及提供生物样本及其相关数据的实体(包含这些实体所处地理位置及与其运
行有关的所有活动),均适用于本准则所规范的生物样本库。
目前,执行的标准主要是GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求((IDT ISO 20387:2018《Biotechnology-Biobanking-General requirements for biobanking》)。CNAS在去年开始对评审员 内审员 CL10进行宣贯。
不知道大家有谁有这方面的专长,可以分享一下。