主题：【已应助】混合物中各组分含量测定

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发表于：2022/06/17 10:48:13 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位专家，我目前需要将含有磷酸三钙、甘油、乙醇（后续也许会加入二氧化硅、一些防腐剂）的混合物中各组分的含量测出
想通过简单的干燥、滴定法来检测，我现在的问题就是一切检测方法需要有相关的标准（如国标、行标等等），目前也没有非常贴切的检测方法，在药典中有提及前面说的某个组分的含量测定方法，这个方法我可以直接用吗?（我是说把组分完全分离的情况下，例如通过不同温度下的干燥蒸发把乙醇、甘油挥发掉，再用药典中的方法去检测磷酸三钙。）
然后测定甘油的方法也是有的，我是不是只需要证明组分中磷酸三钙不和测定甘油方法中涉及到的试剂发生反应（就是不影响甘油测定实验）就可以用该方法了呢?
这个证明材料只需要罗列出相关的理论知识或者相关文件就可以了吗（这里可能涉及到一些质量管理体系方面的东西，因为产品想获得许可上市销售，一切都需要合规）
救命救命，第一次遇到这种问题是在一头雾水。。。
谢谢大家了

推荐答案：歌名回复于2022/06/17

回复你这贴着刚刚好是因为我好像五年前做过差不多这项目

首先回答下你的几个设想哈
1.我是说把组分完全分离的情况下，例如通过不同温度下的干燥蒸发把乙醇、甘油挥发掉，再用药典中的方法去检测磷酸三钙---------------------------------这个方法不现实，你用过甘油就知道，极难挥发，产物我记得粘性还比较大。
2.然后测定甘油的方法也是有的，我是不是只需要证明组分中磷酸三钙不和测定甘油方法中涉及到的试剂发生反应（就是不影响甘油测定实验）就可以用该方法了呢?-------甘油的话我是建议通过衍生化用GC测定就好，现在GC普及也比较高好实现;乙醇使用顶空+GC就可以，磷酸三钙考虑滴定法
3.这个证明材料只需要罗列出相关的理论知识或者相关文件就可以了吗（这里可能涉及到一些质量管理体系方面的东西，因为产品想获得许可上市销售，一切都需要合规）---------估计你这个也是要做项目申报的，所以涉及的检测方法都要做一套方法学的东西，方法学怎么做的话自己去看看CDT要求就可以。
其次，我是建议你换掉体系中甘油这个东西，这玩意很难去除干净，后期净化不好做，层析可分开但是又涉及到样品浓缩的问题，所以建议是直接子啊体系中替换掉哈（怎么替换替换成什么就不好说了哈）
4.最好是建议楼主有时间可以看看包CDT修改资料，做这行的看看很有必要。