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| 3.职责 |
| 3.1 本实验室负责人 |
| 3.1.1 负责审批本实验室人员的录用； |
| 3.1.2 负责审批本实验室的年度培训计划。 |
| 3.2 技术负责人 |
| 3.2.1 负责制定本实验室与技术相关的年度培训计划； |
| 3.2.2 负责组织开展有关技术方面的人员培训工作。 |
| 3.3 质量负责人 |
| 3.3.1 负责制定本实验室与管理体系相关的年度培训计划； |
| 3.3.2 负责组织开展有关管理体系方面的人员培训工作。 |
| 3.4 资料管理员 |
| 3.4.1 负责建立本实验室人员名册及个人技术档案。 |
| 3.4.2 负责人员培训及考核相关记录的整理、归档工作。 |
| 4. 人员管理要求 |
| 4.1 为达到实验室管理要求和实验室质量方针和目标，实验室应配备足够的人员，并建立《人员一览表》。 |
| 实验室负责人应确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力。 |
| 对在职人员应按《人员监督管理程序》实施监督管理工作。对从事特定工作的人员，还应按要求 |
| 根据相应的教育、培训经验和技能进行资格确认。 |
| 4.1.1 本实验室从事检测活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测活动； |
| 4.1.2 关键检测人员应掌握分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量 |
| 不确定度评定。 |
| 4.2 本实验室签约人员，确保这些人员是胜任且受到监督，并依据本实验室管理体系要求工作。 |
| 4.3 对于检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，本实验室应保留其当前工作的描述。至少 |
| 应当规定以下内容： |
| 4.3.1 从事检测工作方面的职责； |
| 4.3.2 检测策划和结果评价方面的职责； |
| 4.3.3 方法改进、新方法制定和确认方面的职责； |
| 4.3.4 所需的专业知识和经验； |
| 4.3.5 资格和培训计划； |
| 4.3.6 管理职责。 |
| 4.4 本实验室应建立《人员一览表》，内容包括：人员的姓名、性别、年龄、文化程度、职务/职称、 |
| 所学专业、毕业时间、所在部门和岗位、从事本岗位的年限和备注。 |
| 4.5 本实验室应对本实验室的关键岗位进行授权，关键岗位包括：技术负责人、质量负责人、资料管理员、 |
| 内审员、监督员、设备管理员、报告签字人。 |
| 4.6 所有人员的签名，资料管理员需要建立《实验室人员签名备案 》，检测项目人员授权需建立 |
| 《人员授权汇总表》。 |
| 5.人员培训 |
| 5.1 培训需求的识别 |
| 培训需求可分为：个人需求、本实验室发展需求。培训需求的识别可通过以下途径： |
| 5.1.1 员工自己的要求； |
| 5.1.2 员工的年度评定； |
| 5.1.3 内外部审核和管理评审； |
| 5.1.4 员工岗位的变化； |
| 5.1.5 新项目或方法的开展； |
| 5.1.6 本实验室服务方向的变化； |
| 5.1.7 新的商业机会； |
| 5.1.8 监督结果。 |
| 5.2 培训目标制定 |
| 5.2.1 本实验室管理层应根据本实验室人员结构和各员工的教育背景和能力，确定本实验室的培训 |
| 目标。 |
| 5.2.2 培训目标是制定培训计划的依据，培训目标包括近期的(一年内)和远期的(三年以上)。 |
| 5.2.3 培训目标应交本实验室负责人审核，本实验室负责人应根据本实验室的发展需求和本实验室 |
| 战略需求制定培训的总体目标。 |
| 5.3 员工的培训计划和实施 |
| 5.3.1 技术负责人应根据培训目标、岗位的要求和员工的经验背景为每个岗位制定详细的培训计划， |
| 并形成《年度人员培训计划表》。培训的内容可包括： |
| 5.3.1.1 本实验室情况、规章制度、保密及道德培训； |
| 5.3.1.2 质量方针、目标和质量管理体系； |
| 5.3.1.3 法律法规； |
| 5.3.1.4 检测基础知识； |
| 5.3.1.5 相关的检测方法和标准； |
| 5.3.1.6 相关操作程序(包括本实验室安全、保密和个人防护教育)； |
| 5.3.2 为获得准确可靠检测结果，本实验室对从事检测的人员进行充分的初始培训和持续培训以确保 |
| 检测人员的技术能力持续符合标准的要求。初次上岗的检测人员应编制《新员工岗位培训计划 |
| 与记录表》，进行以下内容的培训： |
| 5.3.2.1 从样品接收到出具报告的工作流程； |
| 5.3.2.2 检测目的和相关标准的要求； |
| 5.3.2.3 检测程序、仪器设备使用和相关检测技术； |
| 5.3.2.4 每项检测的关键点； |
| 5.3.2.5 样品标识； |
| 5.3.2.6 检测环境的要求； |
| 5.3.2.7 检测记录和结果报告； |
| 5.3.2.8 仪器校准和维护核查的要求； |
| 5.3.2.9 检测结果的核查； |
| 5.3.2.10 影响检测结果和测量不确定度的因素。 |
| 5.3.2.11 将相关行业要求的程序、规章文件要求放入人员培训计划中; |
| 5.3.2.12 其它包括质量控制的要求、测量不确定度评估知识,计量知识等。 |
| 5.3.2.13 计划中应包括培训内容、培训时间、培训负责人、培训对象等。 |
| 5.3.2.15 培训计划应与本实验室当前和预期的任务相适应。 |
| 5.3.3 本实验室管理层应与员工讨论培训计划，使其清楚并接受培训目标，培训计划形成后移交至 |
| 本实验室的资料管理员处备案。 |
| 5.3.4 培训实施过程中，质量负责人应对培训进行监督，对于技术方面的培训，技术负责人应对 |
| 培训效果进行评价。培训的形式可以多样，比如面授、口授、现场演示、座谈等，并形成 |
| 《培训记录表》。 |
| 5.3.5 培训结束后受训人员应及时将所有培训记录交给资料管理员保存。 |
| 5.4 外部培训 |
| 5.4.1 根据培训计划，员工需要参加外部机构组织的培训，需在公司管理部备案。 |
| 5.4.2 人员要参加外部培训的，应直接向本实验室负责人提出申请，并由本实验室负责人批准同意。 |
| 5.4.3 如员工参加由本实验室组织的外部机构实施的培训，由本实验室负责人向公司管理部推荐， |
| 并由公司管理部审核同意。 |
| 5.5 培训结果的有效性 |
| 5.5.1 本实验室通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益 |
| 相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。 |
| 5.5.2 培训计划和实施效果评价由培训组织管理部门完成，至少包括培训政策和程序的制定、培训 |
| 需求的识别和分析、培训目标、计划的编制与实现、培训的组织与管理、培训结果的考核 |
| 方式等方面。 |
| 6.人员技术能力要求 |
| 6.1 资料管理员应建立所有对检测质量有影响的人员的技术档案，内容包括： |
| 6.1.1 学历复印件，取得的资质或证书； |
| 6.1.2 填写《人员履历表》，包括工作经历或技术经验证明； |
| 6.1.3 《新员工岗位培训计划与记录表》（仅限于新人员）； |
| 6.1.4 培训记录和考核记录； |
| 6.1.5 《检测人员上岗考核评价表》； |
| 6.1.6 检测能力与设备授权记录； |
| 6.1.7 人员监督活动及效果评价； |
| 6.1.8 员工的技术档案保存到员工离职后 6 年。 |
| 6.2 人员资格评定 |
| 6.2.1 技术负责人应组织对本实验室的检测人员（包括样品制备人员）、监督人员和报告签发人员 |
| 进行资格评定。上述人员在接受相应培训后，应对其资格进行评定，合格后可授权上岗， |
| 考核的内容包括： |
| 6.2.1.1 检测方法； |
| 6.2.1.2 检测目的和原理； |
| 6.2.1.3 检测设备的使用操作； |
| 6.2.1.4 检测基础知识； |
| 6.2.1.5 检测结果的处理和判断； |
| 6.2.1.6 工作要求的语言能力。 |
| 6.2.2 上岗的资格确认由熟悉专业领域或得到授权的人员完成，确认的方式可根据工作的复杂程度、 |
| 个人的学历、经验水平等有所差异，有些岗位或人员可能需经过专门培训、见习、考核合格后 |
| 方可授权，有些岗位或人员可能仅需要简单的确认后就可授权。 |
| 6.2.3 对于本实验室新增测试领域，若本实验室现有授权人员或技术监督员无法完成对新进人员的 |
| 考核评估工作，可寻求外部资源，由外部具有能力的机构协助完成人员的培训、考核评估工作。 |
| 6.2.4 本实验室应对与本文件提到的其余相关人员进行资格评定，考核的内容包括： |
| 6.2.4.1 检测方法； |
| 6.2.4.2 检测基础知识； |
| 6.2.4.1 沟通技巧. |
| 通过上述考核，技术负责人应组织相关人员对参加考核的人员进行能力评定。 |
| 6.2.5 人员能力评估方式 |
| 6.2.5.1 本实验室检验人员能力评估方式可包括： |
| a）人员比对 ； |
| b) 仪器比对 ； |
| c) 留样复测； |
| d) 撰写作业指导书、方法验证报告、不确定报告、方法偏离报告、具体项目或培训学习总结； |
| e) 完成PT（能力验证）实验等； |
| 6.2.6 人员能力的评估要求 |
| 6.2.6.1 测试人员 |
| 对测试人员能力进行评估，采用人员比对、仪器比对、留样复测等，测试结果的准确度 |
| 及平行实验的要求根据不同的检测水平具体确定、对于编制作业指导书,要求正确流畅、 |
| 各种总结报告内容要求及时准确；PT实验Z值小于2；并将相关的评估内容按照要求填写 |
| 《检测人员上岗考核评价表》； |
| 6.2.6.2 非测试人员： |
| 技术负责人可根据回答具体问题熟练、操作准确、试卷成绩和总结的质量满足要求等进行 |
| 评估，并按照相关的评估内容形成《人员监督记录表》； |
| 6.2.7 技术负责人还应进行每年一次对技术人员技术能力的评定。评定的方式有很多种，比如： |
| 面谈、日常监督、样品复测、空白样品测试等，如果评定合格，应确认其有能力胜任其所处 |
| 岗位，并形成《人员监督记录表》。如果评定不合格，应对其工作进行监督，同时进行 |
| 适当的培训。 |
| 6.2.8 资料管理员应建立和维护检测人员、监督人员和报告签发人员技术能力评定统计表。评价 |
| 记录和授权记录应予以保存。 |
| 6.2.9 当检测人员或授权签字人职责变更或离开岗位6个月以上再上岗，应重新考核确认。 |
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:谢谢分享，学习了
楼主仔细看了你的程序，里面暗含了这些规定，比如监督的话，按照《人员监督管理程序》去执行，肯定包含新进人员的监督。对于考核，你的6.2也有规定，毕竟技术负责人对检测员的能力确认肯定是针对岗前的能力确认。所以稍微改一下描述就可以。
4.1 为达到实验室管理要求和实验室质量方针和目标，实验室应配备足够的人员，并建立《人员一览表》。实验室负责人应确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力。对在职人员应按《人员监督管理程序》实施监督管理工作，重点监督新进人员，换岗人员，离岗又返岗的人员。对从事特定工作的人员，还应按要求根据相应的教育、培训经验和技能进行资格确认。
6.2 人员资格评定
6.2.1 技术负责人应组织对本实验室的新进检测人员或换岗人员（包括样品制备人员）、监督人员和报告签发人员进行资格评定。上述人员在接受相应培训后，应对其资格进行评定，并记录于《检测人员上岗考核评价表》，合格后可授权上岗。
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