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在得知实验室认证认可实战宝典可能不能与大家如约而至时,作为计量人和论坛人,自己又结合仪器使用心得分享初衷,特根据自己检测和校准实验室的认可评审经历,按照常见不符合的大类别和有代表性的不符合项,进行了收集和分析、整理,选出一些常见的问题和风险,列举事实描述、原因分析、纠正和纠正措施实施、完成情况和验证情况,此内容都是通过评审组和组长审核通过关闭的不符合项,故具有一定的参考价值,再结合自身对问题的举一反三和发散,提出了自己一点宝贵建议,对案例进行分析。以此供检测和校准实验室参考。希望对大家在完善管理体系和质控、预防或消除风险、实施内部审核、提高对不符合项进行有效高效的纠正及纠正措施等方面提供一定的帮助,同时,接受大家的批评和建议。检测或校准实验室不符合常见类实例分析——之合同评审和服务客户事实描述不符合:实验室未能提供与客户进行讨论形成的合同评审记录。不符合依据条款:CNAS-CL01:2018/7.1.8《要求、标书和合同评审程序》原因分析不符合:量传室人员对CNAS-CL01:2018/7.1.8条款中对合同评审记录的要求理解不够,因此在程序文件的执行上,没能将合同评审记录形成纸质记录,导致产生了不符合的情况。制定的纠正/纠正措施:1.修订程序文件《要求、标书和合同评审程序》相关要求并制定具体核查的表单。2.
对相关人员进行宣贯和培训。纠正/纠正措施的完成情况:完成了1.
提交了《要求、标书和合同评审程序》文件和《合同审批单》的更改审批单以及发布实施记录;2.
完成了对全员培训宣贯,提供了《人员培训记录表》。纠正/纠正措施的验证:根据3份证据(附件……),表明纠正措施有效。建议明年在监督人员的工作计划中纳入对《合同审批单》的专项检查。案例总结:1)合同审批不仅仅关注固定场所送检的,还要特别关注非固定场所的委托业务,且关注合同审批和评审,将与客户潜在出现的分歧或纠纷降到最低。2)明确客户需求后,及时对照进行评审:客户的要求是否明确合理(必要时提供委托书及相关标准)□符合□不符合是否满足客户对计量校准/
检测的授权要求 □符合 □不符合是否满足客户对计量校准/
检测的技术要求 □符合 □不符合计量校准/
检测是否符合本机构质量管理体系要求 □符合 □不符合计量校准/
检测所依据技术文件是否满足客户需求 □符合 □不符合计量校准/
检测所使用的标准器具是否满足客户要求 □符合 □不符合计量校准/
检测实施日期是否满足客户要求 □符合 □不符合计量校准证书/
检测报告出具日期是否满足客户要求 □符合 □不符合客户是否对本计量/
检测项目提出特殊要求 □符合 □不符合客户缴纳计量/
检测费用是否符合本机构要求 □符合 □不符合异议处理 □无□有:样品处理方式和保存期 □无□有:3)做好合同审批单的填写:参考表单:合同审批单
合同草案名称 | | 合同编号 | |
评 审 内 容 |
1. 客户的要求是否明确合理(必要时提供委托书及相关标准)□符合 □不符合
2. 是否满足客户对计量校准/检测的授权要求 □符合 □不符合
3. 是否满足客户对计量校准/检测的技术要求 □符合 □不符合
4. 计量校准/检测是否符合本机构质量管理体系要求 □符合 □不符合
5. 计量校准/检测所依据技术文件是否满足客户需求 □符合 □不符合
6. 计量校准/检测所使用的标准器具是否满足客户要求 □符合 □不符合
7. 计量校准/检测实施日期是否满足客户要求 □符合 □不符合
8. 计量校准证书/检测报告出具日期是否满足客户要求 □符合 □不符合
9. 客户是否对本计量/检测项目提出特殊要求 □符合 □不符合
10. 客户缴纳计量/检测费用是否符合本机构要求 □符合 □不符合
11. 异议处理 □无□有:
12. 样品处理方式和保存期 □无□有: |
注:委托方对样品及其相关信息的真实性负责。 |
会签部门 | 意 见 | 签名/日期 |
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评审结论: |
批准人/日期 | |
4)为了方便大家理解合同审批流程,提供一份程序文件参考: 1.目的通过对要求、标书和合同进行评审,明确客户的要求,选择适宜的检测方法,确定满足客户要求的能力。2.范围2.1客户与本中心达成的任何形式的合同或协议;2.2为履行合同或协议所安排的评审;2.3合同或协议履行期间客户提出的必要的修改。3.职责3.1技术负责人职责:3.1.1负责了解顾客的要求,组织对要求、标书、合同进行评审;3.1.2主持新项目、复杂、先进的和或重大的项目的要求、标书、合同的评审及签署。3.2 合同评审员职责: 负责常规承检项目的评审及签署。4.工作程序4.1合同的分类4.1.1常规的、简单的检测项目合同;4.1.2新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同。4.2 评审的内容技术负责人组织参加合同履行的管理和试验室相关人员对草拟的合同进行评审,评审从以下方面着手:4.2.1技术要素(本中心是否具有相应的检测能力);4.2.2财务要素; 4.2.3合同交付要素;4.2.4法律责任要素;4.2.5使用外部供应商要素;4.2.6样品要素(包括样品的选定、抽取、运输、保管、制备、准备、返回和处置);4.2.7保护机密信息和所有权要求;4.2.8双方放弃权利和要求的声明;4.2.9传送检测结果的要求;4.2.10根据检测结果提供评价意见和建议的要求;4.2.11合同变更或偏离的要求;4.2.12其他要求(如在检测报告中给出测量不确定度、作出与规范或标准符合性声明的要求等)。4.3 评审的实施4.3.1评审时机对新检测项目所有评审工作均应在要求、标书、合同承诺或签定以前完成,经评审后由技术负责人直接与顾客签署合同;常规检测项目经技术负责人组织相关领域的技术管理者进行评审并形成本中心检测能力一览表,在一览表内检测项目由合同评审员直接与客户签署合同(检测委托书)。检测委托书上应明确样品名称、样品数量、批号、规格、检测项目、检测依据、合同评审日期等信息,如有从外部供应商项目、偏离等情况时也应在委托书上明确。4.3.2评审方式4.3.2.1对于在本中心检测能力范围内的常规的、简单的检测项目(按检测能力表),合同评审员对样品验收合格后在《检测委托书》上签字确认即视为简单合同评审;4.3.2.2对于新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同,由技术负责人组织试验室相关人员对此项目的要求、标书、合同进行评审(见《合同评审记录表》),保留评审记录。4.3.2.3对于顾客口头提出的要求,合同评审员负责组织人员用专业术语整理成书面材料。在评审过程中,对客户的要求出现的偏离,合同评审员负责与客户及时沟通,并在合同签定之前得到解决,必要时在报告中作出声明。4.3.2.4对承接外部供应商项目时,对外部供应商方的评价按《外部提供产品和服务控制程序》执行。需要进行外部供应商的检测项目在合同评审时要通知客户,经过客户同意方可实施。4.3.2.5经过评审的新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同应在《合同管理台账》上登记。4.3.3当客户要求的方法不合适或是过期的,中心应通知客户。4.3.4当客户要求针对检测作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/ 未通过,在允许限内/超出允许限),双方应明确规定规范或标准以及判定规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意,除非规范或标准本身已包含判定规则。4.3.5要求或标书与合同之间的任何差异,应在实施实验室活动前解决。每项合同应被实验室和客户双方接受。客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的有效性。4.4合同的偏离4.4.1合同执行中如遇到对合同要求的任何偏离时,技术负责人应及时向客户进行通报,以保证能得到客户理解或更改要求。4.5合同修订技术负责人应及时了解合同的履行情况,当本中心或客户在工作开始后提出修改合同时,技术负责人及时组织有关部门/人员评审,修订合同,保留评审记录和补充合同。4.6 沟通4.6.1当合同或补充合同签定后,合同评审员及时将有关信息以任务单的形式通知检测人员。4.6.2技术负责人负责将检测的进展情况与客户沟通。当合同需要修订时,应与客户联系及时解决,并将合同修订的信息通知给与之相关的所有人员。4.7 记录保存 合同、检测协议书、任务单、合同评审记录表、合同管理台账等合同评审相关记录,按《记录控制程序》要求归档保存。5.记录《检测委托书》 《任务书》 《合同评审记录表》) 《合同管理台账》