主题:【分享】能力验证报告出现问题或可疑的处理

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当实验室能力验证结果为可疑或有问题时,应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。

分析不满意或可疑的原因:

笔误的原因。笔误如抄写错误、贴错标识、小数点错误等。

技术上的原因。如:样品的储存或前处理不当、测量法或内部质控有问题、标准品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。

在某些情况下:比如当使用参加者结果确定能力评定标准差时,如果参加者总体水平高度一致或者由于串通而使得能力评定标准差较小,导致某些参加者结果出现警戒或行动信号时,参加者可联系实施机构了解结果离群原因,可建议实施机构采用更加合理的能力评定标准差进行能力评定。

如有检测方法标准或规范的判定要求,且检测结果在方法标准或规范的判定要求的满意范围内时,即使结果离群也可视为满意结果,参加者对结果进行合理评估后无需进一步采取纠正措施。

当参加者结果不满意或有疑问时,通常采取的纠正措施有:核查相关人员是否理解并遵循测量程序;核查测量程序的所有细节是否正确;核查设备校准和试剂的成分;更换可疑的设备或试剂;与另一个实验室人员进行人员、设备和/或试剂的比对测试。
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hou1210
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有问题和可疑都应该制定预防措施吧?
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状元秀
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当试验结果出现可疑或者有问题时实验室应该制定预防措施,以防不符合的发生。
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