主题：【已应助】新标准启用如何审批，需要的见证材料是什么？

流程：
1标准动态查新

检验检测机构在检测活动中应制定标准动态查新制度,定期对涉及的产品领域进行标准查新,可到如“国家技术标准资质服务平台”、各省、地(市)标准化信息服务网等网站查询新标准。

2标准变更能力的论证

组织论证和确认检验授权签字人、报告审核人、检验员和质量监督员等关键岗位技术人员进行新标准的培训,比较新旧标准变化差异,尤其是差异分析与比对的评价。对检验员进行标准上岗考核。评价现有设备的适用性,包括是否具有所需的标准、参考物质、仪器设备配件工装,必要时应予补充。评价设施和环境条件是否满足标准要求,必要时进行验证。评价物品制备,包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求。编制原始记录格式,评价报告格式及其内容是否适应标准要求,必要时制定作业文件。检验员按标准要求进行完整模拟检测,出具完整结果报告。检测过程中要有质量监督员实施质量监督。对于新增方法或原有方法检测不同介质的产品,应通过试验证明结果的准确性和可靠性,如紧密度、线性范围、检出限和定量限等方法特征指标,必要时应进行实验室间的比对。有数值要求的重点项目,应评估测量不确定度。对新的检测方法,在进行检测前应当制定作业文件,方法的确认。

3标准变更技术能力确认

检验检测机构应制定新标准变化差异检测技术能力确认审批制度,形成相应的标准变更技术能力确认审批记录,由提出部门填写并附相应的技术能力确认验证资料。下面针对某标准变更技术能力进行举例分析说明见下表1所列:
1)提出时间和提出部门:由所在检验部检验员填写,便于归档查询检索。

2)新标准编号及名称和被替代标准编号及名称:所在检验部标准查新后填写正式标准版本中的中、英文标准名称和标准编号。

3)已通过认证认可类型:对于CNAS实验室认可和CMA资质认定的选项,根据检验检测机构已获资质的类型选择。“No:”表示为查找本机构原标准已获认可或/和资质认定附件项目表中的原序号,对行政审批部门提报时予以标注。

4)新标准实施日期:变更后标准的有效实施日期。

5)标准持有人:检验检测机构标准管理员或检验人员。

6)变更标准技术能力变化情况说明:新版标准中项目检验技术条件对应旧版标准检验项目技术条件的不同,写出差异变化,通过模拟检测验证本检验检测机构的检测能力是否标准要求,如有不能检项应列为限制项并加以说明。

7)变更类型:注明“一般变更标准”或“重大变更标准”,标准的一般变更理解为该标准仅变更了标准名称、或参数技术条件等未发生实质性变化,检测机构检测能力满足标准要求。标准的重大变更理解为该标准增加项目、试验环境发生变化、试验方法发生重大变化,需增加检测设备,甚至几个方法标准合并为一个总则标准,或一个标准拆分为几类具体的产品标准等重大变化。相关专业部应认真学习标准,梳理标准变化类型,分批向行政审批部门上报标准变更申请。

8)新增、删除项目/参数的确认:确认后标识项目参数内容,并呻加以说明。

9)本表审核人为所在检验部的技术主管,批准人为技术负责人。



证明材料：
检验部需同时提交的验证性资料包括(但不限于):

1)检验人员对变更标准的培训评价记录;

2)检验人员上岗考核记录;

3)现场试验的原始记录;

4)试验监督记录等。

新标准变更之后需要进行评审确认，确认后如果能够实施就可以确认签字实施了。

楼主，具体流程如下：

一、标准查新

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标准查新是保证标准有效性的一种方式，只有最新有效的标准在执行的过程中才能保证客户的合法利益。

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二、标准的查找

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标准查新一般是在新标准发布前就能查到，而真正的标准搜集却需要大家“各显其能”，可以从供应商处购买、可以网上下载.....，不论哪种方式，都要保证标准内容的准确。

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三、标准翻译

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一般国家标准可以直接应用，而有些国际标准却需要我们或找专业机构进行翻译，只有翻译准确的标准，才能够保证检测一线的员工使用，因为员工不可能都是顶呱呱的外语高手，尤其是采用多种标准的实验室。

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四、标准确认评审

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对于新标准的确认评审，主要是确认实验室现有的条件是否满足标准要求，主要从人、机、料、法、环等方面入手。

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1、人员：人员的确认要保证检测人员有能力、有资历操作该标准，主要是通过人员的学历、专业等方面来查看。

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2、机器：所谓的机器主要是看现场的设备参数是否满足标准的要求，包括校准的情况等。

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3、料：主要是的是物料，包括标准物质等要符合标准的要求。

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4、法：主要指的方法，保证方法的最新有效，目前来说标准查新就是保证方法最新有效的一种手段。

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5、环：主要值的环境，包括前处理环境、操作环境等

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6、方法的培训：方法的培训主要是结合新旧标准的不同点进行分析，重点是参数方面的变化，形式可以是理论讲解、现场提问、也可以是实践操作。

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7、方法验证：方法的验证主要是准确性的验证，可以采用能力验证、实验室间比对、测量审核等外部质量控制，也可采用人员对比、设备对比、标准物质控制等方式。只有通过验证方法可行才能进行执行。