主题：【分享】比对实验实施方案设计的方法

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发表于：2023/06/29 12:35:39 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、实验室比对实验方案设计

参与比对实验方案设计的人员包括熟悉实验室质量管理、检测方法和统计学等方面工作的技术人员。必要时，可以成立比对实验技术小组，负责方案的设计，实施的监督以及比对过程的指导，比对方案的内容一般包括：

1）目的；

2）开始时间和结束时间；

3）比对形式、检测项目、仪器设备、检测方法、参加人员等；

4）所用样品的描述，例如均匀性、稳定性、发放形式和处置要求；

5）检测技术的要求，例如重复测试次数的要求；

6）记录要求；

7）评价方法和判断的准则；

8）出现不符合处置的要求；

9）其他需要特殊注意的事项。

2、比对试验的开展:

1）实验室开展比对试验进行内部质量控制时，应确认其环境条件不会对所要求的检测质量产生不良影响。

2）实验室开展比对试验进行内部质量控制时，应确认用于检测的对结果准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备，经过校准并通过有效的期间核查保持其校准状态的置信度。

3）参与比对试验的人员，应按检测方法的要求进行测试，如实记录试验结果及相关信息，提交检测报告和原始记录。

4）当试验过程中出现可能影响比对试验结果统计分析的意外情况时，比对试验负责人应及时分析各种因素，与检测人员进行充分协调，并做出继续按原试验方案进行或修改原试验方案、执行新方案的决定。

比对实验室的设计很重要，后面对比对结果的应用和比对结果的评价，都有赖于于比对实验室的设计，另外实验的设计一定要冲着比对的目的而去。

实验室间比对结果利用

比对试验的评价结果分为满意和不满意。根据工作需要,实验室可增加用于比对试验结果评价的临界可疑判据的规定。

比对试验结果满意时,认为实验室对检测结果的监控有效，符合内部质量控制的要求。

比对试验结果为可疑时,实验室应尽快分析出现疑问的原因,并开展有效的改进活动,必要时修改作业性文件。

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