主题：【第十六届原创】浅谈CNAS校准实验室对校准方法建立控制清单的理解

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老吴带队搞体系发表于：2023/09/01 22:53:54 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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检测和校准实验室应该定期核查使用的标准或规程规范是否为最新有效版本。这个是CL01或者说是17025中提出的要求，实验室在方法控制程序中应该都有相关表单或跟踪确认表单。

那么A025针对校准实验室又明确了该要求，提出：

7.2.1.1 校准实验室应对采用的校准方法建立控制清单，并根据校准方法的变化以及校准工作的需要及时修订该清单。该清单应至少包含以下信息：

a) 校准方法的名称、编号、版本号（如发布年号、修订标识等类似信息）、发布日期和实施日期等；

b) 校准方法批准使用的日期；

c) 清单的修订记录（包括对校准方法的变更、增加和停用等）。

据我了解一般实验室定期三个月做一次核查，即标准更新清单，做一次确认，并由技术负责人签字。

针对校准实验室由于近些年来一些规程规范作废，一些地方规范被国家规范替代，故每几个月都会有规范规程变更，实验室为了出于风险和成本考虑，应该按照A025要求做好方法控制。

首先国家校准规范，一般是通过大家公认的那个国家规范系统查新目录查新确认，针对地方的也是可以到市场监管总局下属网站查询，比如浙江省规范；而对于行业的，则需要通过其他途径采购地方行业规范目录定期查新，比如纺织或军工等，需要采购最新目录。当然如果数量较多，可以找正规的第三方查新公司进行。

A条款不用多说，需要实验室将方法名称、编号和版本号年份好写清楚，针对发布日期和实施日期也是要清晰记录。

比如，非医学泄漏电流测试仪规范，实施日期为本年度6.7日，那么实验室如果使用该规范进行认可活动，那么应该在发布日期前后及时做好换版和方法验证，针对变更多少，做人机料法环测的确认，CNAS认可校准实验室有必要的需要提前20工作上报CNAS认可机构，评审方针对变化情况做出现场评审或文审。这样就是在实施日期左右即可使用最新的方法进行校准活动了。

B由此，方法批准使用日期即明确了。

C条款清单修订记录也很重要。可以体现变更空档期，或者变更是否延迟，包括新增方法体现，以及涉及方法停用。除了日期实验室可以考虑将修订原因写清楚便于实验室后续查阅一目了然。

结合A025几乎这次对使用检定规程或校准规范应按照后续检定或使用后校准来全面获得认可，接受评审组的审核，实验室就要做好计量特性、计量设备包括辅助设备核查，全面覆盖。故基本实验室就可以拿规范规程作为作业指导书来操作校准活动了，故方法控制和查新就尤为突出重要了，希望实验室可以重视起来。

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