主题：【第十六届原创】如何让LIMS系统更贴合实验室运行？

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zyl3367898

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鹤壁农检联合队发表于：2023/10/03 12:01:23 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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如何让LIMS系统更贴合实验室运行？

鹤壁市产品质量检验检测中心张艳丽

随着信息化技术的发展创新，在农产品安全检测工作中引进信息管理系统LIMS，能够有效规范工作流程，保证工作质量，提高运行效率，对促进工作起到立竿见影的效果。我们是去年使用LIMS，同事们反应软件操作简单，出据原始记录、流程卡、检验报告等速度很快，把大家从填写繁琐的表格中解脱出来，出一份检验报告只要几秒钟。大大提高的工作效率，节省了时间。

效果明显，但整个过程还是很艰难的，通用的LIMS系统可以在实验室里运行，要设计出更适合实验室运行的LIMS系统，还是要群策群力，与软件公司多次沟通，不断优化才能成功。现将LIMS系统运行的成功经验分享给大家。

一、前期准备

1.项目小组

软件公司进行设计LIMS期间，实验室应成立一个熟悉实验室业务、工作认真的项目负责人领导的工作小组，负责LIMS项目实施工作，落实各项工作任务，控制项目进度。将实验室检验人员的需求发送到软件设计方，而且要在不同阶段应组织相关的实验人员和管理人员与软件设计公司进行沟通交流，使软件设计公司能够设计出符合实验室运行的LIMS系统。

2.工作流程

实验室要依照《实验室资质认定评审准则》和CB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》等标准和管理规范要求，制定清晰明了的工作流程，有如果工作流程不完善，将给今后利用LIMS来管理实验室带来很大的困难。实验室还要有一套相对稳定的管理模式。因此，在实施LIMS之前，实验室应制定各项业务的作业指导书和各项管理工作的规章制度，使管理工作程序化和可持续化。并与软件公司进行良好沟通，使其明白整个实验室的运行模式及工作流程。

3.人员培训

软件运行前期，要对全体人员进行总动员，强调LIMS在实验室信息化管理的重要性，要对软件达到的预期目标进行明确。软件试运行期间，要加强人员培训，对各类人员在软件中的权限及其操作进行专项培训，并编制软件操作说明书，说明书按操作步骤编写，方便操作。对软件运行多次出现的问题，进行集中培训，比如现场采样APP在采样过程出现了问题，就举办了针对抽样人员的《现场采样APP的正确操作》等培训，只有正确操作LIMS，才能让软件系统正常运行。

4.优化调试

LIMS在试运行期间，还会出现很多与现实不符合的情况，及时发现问题，并及时改进。有些功能看起来强大实用，但实际工作可能不太适用，所以要在实际工作中进行运行优化。实验室人员往往在使用过程中才能发现问题，提出合理改进意见，这时需要项目小组负责人，将出现的问题整理，发送给软件公司，进行多次优化调试。这是一项繁琐、细致的工作，可能运行一年后，还在不停优化，不断修改。

二、功能模块

1.符合体系运行

LIMS依照《实验室资质认定评审准则》和GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》等标准和管理规范要求，符合实验室质量体系运行和分析检测工作，可以为实验室建立较为完整的质量管理体系和自动化运行方案。

2.实现的功能

2.1.现场采样：现场采样通过手机APP直接现场拍照，现场手写签字。可以打印抽样小票，也可以在电脑端打印A4格式的带有双方签字的抽样单。

2.2样品分配：采样完成之后，可以把需要导入到检测系统中的数据导入，进行检测任务分配。一批检测任务为不大于24个样品的流转单的模式分配到不同部门，可通过短信提示检测部门领取样品。

2.3样品制作/分发：短信提示有任务的检测部门前往样品室领取样品。

2.4检测：检测部门领到样品进行检测，检测完成后填报原始记录。一个流转单全部完成，生成需要的原始记录，和这一个流转单的汇总单(流转汇总单方便审核几十个样品结果，一张表一目了然)，通过检测部门内部主管审核完成。

2.5审核审批：检测任务完成，单位负责审核审批人员对所有检测过程(通过流转单)、数据、文档进行核实审查，没有问题即可确认签字，生成检测报告并打印，报告可生成PDF、word等格式，可签字、盖章，也可修改模板。

2.6管理报告：具备检验报告的存档、发出、借阅、查询等功能。

2.7仪器管理：对实验室仪器进于管理，便于检定、校准、购入、报废、查询等。

2.8物质出入库管理：对实验耗材、标准溶剂、危化品等进行分类登记管理，及时更新出入库信息，汇总物质库数据。

3.技术路线

实验室智能化质量控制系统集成应用分为检测系统流程与辅助管理系统:

实验室检测流程：现场采样(手机APP,出具抽样单)-->实验室样品分配-->制样/样品分发(包括导入样品,样品分配到对应检测室，样品制作,检测部门领取样品)-->检测(包括结果填报,出具原始报告,数据复核)-->审核,审批(对所有检测相关数据文档进行审查签字)-->出具报告。
实验室辅助管理系统：仪器使用记录、设备仪器管理、物质出入库管理等。
功能模块：
3.1系统管理：印章管理、系统管理、权限管理

3.2用户管理：用户组别、权限分配、添加用户、密码重置、用户列表、单位管理

3.3用户资料：可以修改用户名称、密码、姓名、联系电话等信息。

3.4基本设置：受检单位、产品标准、标准维护、检测项目、样品名称

3.5采样管理：任务分类、任务管理、样品管理、样品导入

3.6业务管理：委托登记、抽样登记、抽取样品、样品制备、分配样品、分发样品、样品检测、样品回收、结果评价、审核审批、报告交付、数据归档

3.7检测管理：定量检测、原始记录、样品交存、数据复核

3.8辅助管理：仪器使用记录、设配仪器管理、物质出入库管理

3.9数据管理：检测报告、数据查询、流转单、抽样单、原始记录

三、软件优化

1. 现场采样：①蔬菜品种：采样APP时，有很多蔬菜样品品种没有输入，在选择蔬菜时找不到，只能选择其它类蔬菜，但其它类的农残限量标准很低，很容易判断样品不合格。蔬菜样品数据库要及时更新，或者遇见新的蔬菜品种可以手动输入。②抽样单位：抽样单位要建立数据库，把经常抽样的单位全称输进去，抽样时只要选择就行了。要有手动输入功能，可以输入不在数据库的单位名称。③样品编号：采样时样品编号设定，可以自动加一。样品编号要设定例行检测与监督抽样两种，可以自行调换。

2. 抽样单制作：每一个基地出一份抽样单，而不是选择连续编号的样品，打在一份抽样单上。软件上需要按基地名称，将样品显示出来，点击就可以出具抽样单。

3. 样品分配：样品流转单上一次可以填写24个样品，样品编号需要连续。选择时需要查清24个连续样品，比较麻烦。软件进行优化，点一下就可选24个样品，简单方便。

4. 原始记录生成：①原始记录模板：检测完毕后，需要生成原始记录，原始记录模板包括各仪器原始记录，如气相色谱仪、气质联用仪、液质联用仪、液相色谱仪等，要提前交给软件公司，做进数据库里，检测员选择哪台仪器，就会自动调用仪器的原始记录模板。②数据结果计算：原始记录里样品数据结果会计算平均值，要用到数据修约规定，四舍六入五判断，要用excel函数来实现，而且要进行多次验证。还会计算平行样品的重现性RSD，也要用函数来实现，保留几位有效数字也要根据数据修约规定执行。③批量生成：一批样品可能大多数样品没有检出数据，就需要成批量生成原始记录，填写时需要填写温度、湿度、时间，就可以把同一天检测的样品，成批量生成原始记录，对于有检出数据的样品，单独输入数据即可。方便快速。

5.电子签名：需要把人员签名、职责、软件权限等信息列表显示，发给软件公司，软件公司根据人员职责设定软件使用权限，还要把签名变成电子签名，放进数据库。

6.流转：样品流转时要填写样品流转单，样品流转单上需要流转过程的管理人员签名，管理人员登录后，点击同意，电子签名就可以生成。流转下一环节时，有短信提醒，可让整个过程流转完整。

7. 检验报告生成：检验报告需要填写各类信息，这些信息来自于抽样单、样品流转单、原始记录等，软件就可以把信息自动填写在检验报告空格处。管理人员进行审批与审核时，点击确定，可以完成，也可选择成批审批审核。

8. 数据查询：这是软件试运行以后增加的功能，因为人员权限不同，能看到的功能模块不同，只有检验报告制作人可以查询抽样单、样品流转单、原始记录等，其它管理人员想查询这些信息时，很不方便，就在一些管理人员权限上增加了数据查询模块，只能查询不能修改。

9.数据汇总：一个样品的检测结果，可能需要几台仪器出具数据，这样就会有同一样品号输入数据后，后面再输入数据就覆盖了原来的数据，所以软件设计时，就把各检测项目都写进表格里，不同仪器都可以在各自的检测项目里输入数据，规定由某台仪器为最终输入者，可以有权出具数据汇总表，避免了汇总表数据不全的问题。

10.流程可逆：最先的软件流程设定的是不可逆的，比如检验人员输入完全部数据后，由实验室主任进行审核，审核过的数据不可修改，运行一段时间后，发现经常有审核过后，发现数据有错误，要重新输入数据，重新审核。针对这一情况，软件增加了修改模块，如果发现审核过的数据需要修改，实验室主任要点击修改按钮，写明情况，就可以把数据返回，重新输入，重新审核。

11.建立检测标准数据库

农产品检验要按照GB2763-2021《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》来进行判断，而这个标准中样品种类不同，限量值是不同的，如果人工判断该样品是否安全，需要很长时间。使用LIMS根据《GB2763-2021》建立庞大的数据库，进行样品限量值判断时，只要一秒时间，准确快速。这个判断结果最终在检验报告上显示出来。

四、总论

LIMS系统在本实验室运行已经一年了，实现农产品检验检测机构的信息化、自动化和数字化管理，降低了人工抄录的工作强度，减少了数据出错率，提高农产品安全生产检测工作效率。要想LIMS系统完全切合农产品实验室的需求，需要注意以下几个方面的问题。一是要有明确的工作流程，有稳定的管理模式。二是要设计简单快速的程序，比如批量抽样单、批量生成原始记录、批量审核报告等。三是成立项目小组，将检验员实际工作出现的问题，及时反应给软件公司，专人负责。四是调试优化，试运行期间，不断进行调试优化，设计出符合农产品实验室运行的LIMS系统。