原文由 Ins_8f60f63b(Ins_8f60f63b) 发表:
老师,请给我举个例子吧
4.4、结果有效性监控计划的实施
4.4.1、由各实验室负责人指定专门的检测人员,参加结果有效性监控计划的实施。在有些情况下,如实验室内的比对实验,要求所有检测人员均应参加。被指定的实施结果有效性监控计划的检测人员在实施结果有效性监控计划的过程中,要详细记录监控过程。
4.4.2、在结果有效性监控计划实施时应考虑结果有效性监控频率、规定限值和超出规定限值时应该采取的措施。
4.4.3、如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序,包括规定限值,实验室应严格执行检测方法要求。
4.4.4、质量控制图和警戒限应基于统计原理。实验室应观察和分析控制图显示的异常趋势,必要时采取处理措施。
4.5、结果有效性监控结果的评审
质量负责人将各实验室结果有效性监控记录汇总,负责组织各实验室负责人及各技术岗位具有一定技术资格和能力的相关人员组成评审小组,对结果有效性监控结果进行系统地评价。必要时,要使用统计技术。通过统计分析与评价,应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论,并记录在《结果有效性监控记录表》中,以便于及时发现可能影响结果有效性的潜在的不符合原因。
4.6、风险分析和纠正措施
通过对结果有效性监控结果的评审,分析结果有效性监控数据,当发现结果有效性监控数据将要超出预先确定的判据或存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不符合原因时,应采取应对风险的措施或纠正措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。将评价和分析结果填入《结果有效性监控评价分析表》。
4.6.1、各实验室负责人负责制定实验室结果有效性监控限的准则,检测人员要保持对超出监控数据的措施的记录。检测人员在进行数据分析时可采用监控图、排列分析、散点图、柱状图、因果分析图等多种方式进行。
4.7、保存所有结果有效性监控的记录。