主题:【求助】关于USP附录编排的疑问

浏览0 回复4 电梯直达
茅茅
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
最近我看到USP的附录中编排不是按顺序的,而是跳跃式,<1>是注射剂的通则,没有2到10,直接跳到<11>USP对照品。
有人知道它是怎样编排的吗?

此外,为什么没有其他制剂的通则呢?
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
茅茅
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
不是的,附录是按数字编的,是否象试剂手册一样有跳码呢?或者:代号?

Guide to General Chapters  通用章节指导

General Requirements for Test and Assays  检查与含量分析的一般要求
<1>INJECTIONS……2455  注射剂
<11>USP REFERENCE STANDARDS……2458  USP对照品
Apparatus for Test and Assays  用于检查与含量分析的器具
<16>AUTOMATED METHODS OF ANALYSIS……2491 自动化分析方法
<21>THERMOMETERS……2497 温度计
<31>VOLUMETRIC APPARATUS……2497 容量器具
<41>WEIGHTS AND BALANCES……2499 砝码与天平
Microbiological Tests  微生物检查法
<51>ANTIMICROBIAL EFFECTIVENESS TESTING……2499 抗菌剂有效性检查法
<55>BIOLOGICAL INDICATORS—RESISTANCE PERFORMANCE TESTS……2501
生物指示剂-耐药性实验
<61>MICROBIAL LIMIT TESTS……2503 微生物限度检查法
<71>STERILITY TESTS……2508 无菌检查法 
Biological tests and assays  生物检查法与测定法
<81>ANTIBIOTICS—MICROBIAL ASSAYS……2513 抗生素-微生物测定
<85>BACTERIAL ENDOTOXINS TEST……2521 细菌内毒素检查法
<87>BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VITRO……2525 体外的生物反应性检查法
<88>BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VIVO……2526 体内的生物反应性检查法
<91>CALCIUM PANTOTHENATE ASSAY……2530 泛酸钙测定法
<111>DESIGN AND ANALYSIS OF BIOLOGICAL ASSAYS……2531 生物测定法的设计与分析
<115>DEXPANTHENOL ASSAY……2543 右泛醇(拟胆碱药)测定法
<121>INSULIN ASSAYS……2544 胰岛素测定法
<141>PROTEIN—BIOLOGICAL ADEQUACY TEST……2546 蛋白质-生物适应性试验
<151>PYROGEN TEST……2546 热原检查法
<161>TRANSFUSION AND INFUSION ASSEMBLIES AND SIMILAR MEDICAL DEVICES……2547
    输血输液用具以及相类似的医疗器械
<171>VITAMIN B12 ACTIVITY ASSAY……2548 维生素B12活性测定法
Chemical Tests and assays 化学实验与测定法
<181>IDENTIFICATION—ORGANIC NITROGENOUS BASES……2549
鉴别-有机氮碱?
<191>IDENTIFICATION TESTS—GENERAL……2550 鉴别实验-通用
<193>IDENTIFICATION—TETRACYCLINES……2551 鉴别-四环素
<197>SPECTROPHOTOMETRIC IDENTIFICATION TESTS……2552  分光光度计鉴别实验
<201>THIN-LAYER CHROMATOGRAPHIC IDENTIFICATION TEST…..2553
薄层色谱鉴别实验
Limit Test  限度检查法
<206>ALUMINUM……2554 铝
<211>ARSENIC……2554 砷
<221>CHLORIDE AND SULFATE……2555 氯和硫
<223>DIMETHYLANILINE……2555 二甲基苯胺
<226>4-EPIANHYDRO-TETRACYCLINE……2556  4-?-四环素
<231>HEAVY METALS……2556 重金属
<241>IRON……2557 铁
<251>LEAD……2558 铅
<261>MERCURY……2558 汞
<271>READILY CARBONIZABLE SUBSTANCES TEST……2560 易碳化物检查法
<281>RESIDUE ON IGNITION……2560 灼烧残渣
<291>SELENIUM……2560 硒
Other Tests and Assays  其它检查法与测定法
<301>ACID-NEUTRALIZING CAPACITY……2561 酸中和容量
<311>ALGINATES ASSAY……2562 藻酸盐测定法
<331>AMPHETAMINE ASSAY……2562 苯丙胺测定法
<341> ANTIMICROBIAL AGENTS—CONTENT……2563 抗菌剂-含量
<345> Assay for Citric Acid/Citrate and Phosphate……2565 柠檬酸/柠檬酸盐和磷酸盐的测定
<351>ASSAY FOR STEROIDS……2565 类固醇(甾类化合物)测定法
<361> BARBITURATE ASSAY……2565 巴比妥类药物测定法
<371>COBALAMIN RADIOTRACER ASSAY……2566 钴铵素放射性跟踪剂测定法
<381>ELASTOMERIC CLOSURES FOR INJECTIONS……2567 注射剂的弹性密封件
<391>EPINEPHRINE ASSAY……2567 肾上腺测定法
<401>FATS AND FIXED OILS……2568 脂肪与混合油
<411>FOLIC ACID ASSAY……2571 叶酸测定法
<425>IODOMETRIC ASSAY—ANTIBIOTICS……2572 碘量检查法-抗生素
<429>LIGHT DIFFRACTION MEASUREMENT OF PARTICLE SIZE……2572
粒子尺寸的光衍射测量
茅茅
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
<431>METHOXY DETERMINATION……2575 甲氧基测定法
<441>NIACIN OR NIACINAMIDE ASSAY……2576 烟酰或烟酰胺测定法
<451>NITRITE TITRATION……2578 亚硝酸盐滴定
<461>NITROGEN DETERMINATION……2578 氮测定法
<466>ORDINARY IMPURITIES……2579 一般杂质
<467>ORGANIC VOLATILE IMPURITIES……2580 有机的易挥发杂质
<471>OXYGEN FLASK COMBUSTION……2590 氧瓶燃烧法
<481>RIBOFLAVIN ASSAY……2590 核黄素测定法
<501>SALTS OF ORGANIC NITROGENOUS BASES……2591 有机氮盐
<511>SINGLE-STEROID ASSAY……2591 单一的类固醇测定法
<521>SULFONAMIDES……2592 磺胺制剂
<531>THIAMINE ASSAY……2593 硫胺素测定法
<541>TITRIMETRY……2593 滴定法
<551>ALPHA TOCOPHEROL ASSAY……2596 α-维生素E测定法
<561>ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN……2596 植物起源的药品
<563>IDENTIFICATION OF ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN……2603 植物药品的鉴别
<565>BOTANICAL EXTRACTS……2609 植物提取
<571>VITAMIN A ASSAY……2611 维生素A的测定法
<581>VITAMIN D ASSAY……2612 维生素D的测定法
<591>ZINC DETERMINATION……2616 锌的测定法
Physical Test and Determinations  物理检查与测定法
<601>AEROSOLS,  NASAL SPRAYS, USP28 METERED-DOSE INHALERS, AND DRY POWDER INHALERS……2617 气溶胶,鼻用喷雾剂,定量吸入器与干粉吸入器
<611>ALCOHOL DETERMINATION……2637 乙醇测定法
<616>BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY……2638 堆密度与拍实密度
<621>CHROMATOGRAPHY…….2639 色谱法
<631>COLOR AND ACHROMICITY……2651 呈色与消色
<641>COMPLETENESS OF SOLUTION……2652 完全溶解
<643>TOTAL ORGANIC CARBON……2652 总有机碳
<645>WATER CONDUCTIVITY……2653 水电导率
<651>CONGEALING TEMPERATURE……2654 凝点温度
<661>CONTAINERS……2655 容器
<671>CONTAINERS—PERMEATION……2663 容器-渗透
<691>COTTON……2664 棉花
<695>CRYSTALLINITY……2665 结晶性
<696>Crystallinity Determination By Solution Calorimetry……2666 通过溶液量热学测定结晶性
<698>DELIVERABLE VOLUME……2667 可转移的体积
<699>DENSITY OF SOLIDS……2669 固体密度
<701>DISINTEGRATION……2670 崩解时限
***<701>Disintegration (Harmonized Chapter, Official April 1,2006)………..2671 崩解时限(协调的章节,法定日期,2006.4.1)
<711>DISSOLUTION……2673 溶出度
***<711>Dissolution  (Harmonized Chapter, Official April 1,2006)………..2675 溶出度(协调的章节,法定日期,2006.4.1)
<721>DISTILLING RANGE……2682 馏程
<724>DRUG RELEASE……2682 药物释放度
***<724>Drug releasee (Harmonized Chapter, Official April 1,2006)………..2690 药物释放度(协调的章节,法定日期,2006.4.1)
<726>ELECTROPHORESIS……2694 电泳 
<727>CAPILLARY ELECTROPHORESIS……2696 毛细管电泳法
***<730>Plasma Spectrochemistry….2700  血浆光谱化学
<731>LOSS ON DRYING……2704 干燥失重
<733>LOSS ON IGNITION……2704 灼烧失重
<736>MASS SPECTROMETRY……2705  质谱
<741>MELTING RANGE OR TEMPERATURE……2708 熔距或熔点
<751>METAL PARTICLES IN OPHTHALMIC OINTMENTS……2709 眼用软膏中的金属粒子
<755>MINIMUM FILL……2710 最低装填量
<761>NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE……2710 核磁共振
<771>OPHTHALMIC OINTMENTS……2715 眼用软膏
<776>OPTICAL MICROSCOPY……2716 光学显微镜
<781>OPTICAL ROTATION……2718 旋光
<785>OSMOLALITY AND OSMOLARITY……2718 同渗重摩与同渗容摩
<786>PARTICLE SIZE DISTRIBUTION ESTIMATION BY ANALYTICAL SIEVING……2720
    通过筛分法估算粒子分布
<788>PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS……2722 注射剂中的颗粒
<789>PARTICULATE MATTER IN OPHTHALMIC SOLUTIONS……2729 眼用溶液中的颗粒
<791>pH ……2730
<795>PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—NONSTERILE PREPARATIONS……2731
    药物混合-非无菌制剂
<797>PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—STERILE PREPARATIONS……2735
    药物混合-无菌制剂
<801>POLAROGRAPHY……2752 极谱法
<811>POWDER FINENESS……2754 粉剂细度
<821>RADIOACTIVITY……2755 放射性
<823>RADIOPHARMACEUTICALS FOR POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY
—COMPOUNDING……2763 用于正电子发射断层摄影术的放射性药物
<831>REFRACTIVE INDEX……2766 折光率
<841>SPECIFIC GRAVITY……2766 比重
<846>SPECIFIC SURFACE AREA……2767  比表面积
<851>SPECTROPHOTOMETRY AND LIGHT-SCATTERING……2770 分光光度计与光散射
<861>SUTURES—DIAMETER…2775 缝线-直径
<871>SUTURES—NEEDLE ATTACHMENT……2775 缝线-穿孔实验
<881>TENSILE STRENGTH…..2776 张力
<891>THERMAL ANALYSIS……2776 热分析
<905>UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS……2778 制剂单位的含量均匀度
<905>UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS (Harmonized Chapter, Official April 1,2006)……2780 制剂单位的含量均匀度(协调的章节2006.4.1)
<911>VISCOSITY……2785 粘度
<921>WATER DETERMINATION……2785 水测定法
<941>X-RAY DIFFRACTION……2788 X光衍射
暴走追风
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
毛毛姐,我给查到原因了。

各个附录配以一个在括号里的数,与章节名称相邻,例如(621)色谱法。附录包括检查和检 定的一般要求,编号从(1)到(999);通用检测法编号从(1000)到(1999);营养添加物编号在 (2000)以后。这些编号有助于区别并很快找到一般检查及有关信息,当附录段落标题与章节 名称不一致时尤为方便。例如各论中的“Ultraviolet Absorption <197u>”(紫外吸收)方 法可在一般检查“<197>Spectorphotometric Identification Tests”(分光光度鉴别试验) 章节处的段落下查阅。
茅茅
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
谢谢斑竹。但是心里还存有疑问,它的编排号的根据是什么还没弄懂。
USP读起来非常累,专业词汇太多。而且拗口。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴