原创荀令君18 OurGMP

在制药、生物科技、食品生产等高洁净度领域，GMP洁净车间起着至关重要的作用。然而，这些车间常常面临霉菌污染的问题，这不仅影响产品质量，还可能引发安全隐患。本文将探讨霉菌在GMP洁净车间内的污染途径，以及相应的杀灭措施。

一、霉菌难以控制的原因

1、霉菌在自然界中随处可见，分布广泛。

2、霉菌的耐受力强，一般的消毒方式很难将其彻底杀灭掉。

3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中，可以悬浮数小时甚至几天。

4、霉菌的生长通常由水分、营养供应和温度三个因素决定，几乎能以任何物质作为养料并生长，甚至可以在没有任何营养成分的材料上生长，墙壁、地板、天花板、设备器械等各处找到霉菌的污染源。

在温度和湿度较高的场所，霉菌特点容易泛滥。

二、洁净区出现霉菌污染的原因可能有以下几种：

1. 湿度控制不当：霉菌在潮湿的环境中容易生长繁殖，如果洁净区的湿度没有得到有效控制，就容易导致霉菌污染。

2. 温度控制不当：温度也是霉菌生长的重要因素之一，如果洁净区的温度过高或过低，也容易导致霉菌污染。

3. 通风不良：洁净区需要保持良好的通风，以防止空气中的微生物积聚。如果通风不良，就容易导致霉菌污染。

4. 清洁不彻底：洁净区需要定期进行清洁和消毒，如果清洁不彻底，就容易导致霉菌滋生。

5. 人员操作不当：人员在洁净区内的操作也可能导致霉菌污染，例如不注意个人卫生、不正确的清洁方法等。

6. 设备和物料问题：洁净区内的设备和物料也可能成为霉菌的污染源，例如不干净的设备、受污染的原材料等。

为了避免霉菌污染，制药厂需要采取有效的措施，例如控制湿度、温度、通风、清洁和消毒等，同时加强人员培训和管理，确保洁净区的环境符合要求。

三、制药厂洁净区霉菌污染怎么解决？

制药厂洁净区出现霉菌污染是一个严重的问题，需要及时采取措施解决。以下是一些可能的解决方案：

1. 清洁和消毒：对洁净区进行彻底的清洁和消毒，包括墙壁、地面、设备和工具等。可以使用消毒剂和杀菌剂来消除霉菌。

2. 控制湿度：霉菌生长需要潮湿的环境，因此需要控制洁净区的湿度。可以使用除湿器或空调系统来控制湿度。

3. 通风：保持洁净区的通风，以减少霉菌生长的机会。

4. 更换过滤器：空气过滤器可以防止霉菌进入洁净区，如果过滤器已经过期或损坏，需要及时更换。

5. 员工培训：对员工进行培训，让他们了解霉菌污染的危害和预防措施，提高他们的意识和责任感。

6. 监测：定期监测洁净区的环境，包括温度、湿度、空气质量等，以确保环境符合要求。

需要注意的是，解决霉菌污染问题需要综合考虑多种因素，并采取适当的措施。如果问题严重，建议寻求专业的洁净区维护服务。

四、如何选择合适的消毒剂和杀菌剂及杀孢子剂？

选择合适的消毒剂和杀菌剂需要考虑以下几个因素：

1. 杀菌效果：消毒剂和杀菌剂的杀菌效果是选择的重要因素。需要选择能够有效杀死霉菌的消毒剂和杀菌剂。

2. 安全性：消毒剂和杀菌剂需要对人体和环境安全，不会对人体造成伤害或污染环境。

3. 适用性：消毒剂和杀菌剂需要适用于洁净区的环境和设备，不会对设备和材料造成损坏。

4. 经济性：消毒剂和杀菌剂的成本也是选择的因素之一，需要选择经济实用的消毒剂和杀菌剂。

5. 法规要求：需要选择符合法规要求的消毒剂和杀菌剂，以确保使用安全和合法。

特别提示，药厂专用杀孢子剂，尽量选择低腐蚀，安全的。

杀孢子剂主要类型

强氧化剂对微生物的杀灭效力最强，因为强氧化剂能够破坏或分解细胞壁，迅速扩散进入细胞内，氧化细胞内酶或RNA、DNA，从而菌原体死亡。过氧化氢和过氧乙酸是强氧化剂中的典型代表，也是构成杀孢子剂的主要成分。

过氧乙酸+过氧化氢优点，药剂对细菌芽孢等微生物具有高效杀灭作用；其缺点是过氧乙酸具有毒性和致癌效应，具有刺鼻性气味，对操作人员身体危害很大，且过氧乙酸腐蚀性没有得到严格控制，对设备表面的腐蚀性较大。

过氧化氢银离子：由过氧化氢和银离子组成的两相复合型物质，解决了过氧化氢不稳定的化学特性，对腐蚀性进行了严格控制，同时增加了杀菌效力，属于新一代生态型杀孢子剂。奥克泰士德国过氧化氢银离子（Oxytech）优点是无色无味，无毒无残留，能够高效杀灭包括细菌芽孢在内的所有类型微生物，且对人体无任何毒性危害，其腐蚀性得到严格控制，对金属等材料基本无腐蚀；其缺点是由于生产工艺要求高，目前仅有德国部分企业具有生产实力。

简单总结，两种类型的灭菌效果都很好，但过氧乙酸的腐蚀性相对较大，具有一定毒性和刺激性。过氧化氢银离子属于新一代杀孢子剂，基本无腐蚀，生态无毒，基本无刺激。