主题：【求助】能力验证和期间核查没有办法开展

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1. 没有能力验证机会，是否还需要建立程序文件？

在没有能力验证机会的情况下，建立程序文件仍然是非常必要的。程序文件是确保空气滤清器检测过程准确、可靠和一致性的基础。这些文件应详细规定检测步骤、设备使用、数据记录、结果分析和报告编制等方面的要求。即使在没有外部能力验证的情况下，程序文件也可以作为内部质量控制和持续改进的参考依据。

2. 设备是个试验台，校准的都是一些传感器，如何做期间核查？

对于试验台中的传感器，期间核查是确保传感器测量准确性和稳定性的重要环节。以下是几种常见的期间核查方法：

定期校准：按照传感器的校准周期，使用标准设备或标准物质对传感器进行校准，确保其测量值与标准值一致。
功能检查：定期检查传感器的功能是否正常，如响应时间、量程、零点漂移等。
稳定性测试：在一段时间内连续记录传感器的输出值，观察其是否稳定，并检查是否有异常波动。
与其他传感器比对：如果有多个相同型号的传感器，可以将其进行比对测试，检查它们之间的测量值是否一致。

由于留样复测和人员比对类的质控方法无法实施，可以考虑采用以下替代措施：

记录并分析历史数据：通过分析历史检测数据，了解传感器的稳定性和测量误差，以评估其测量准确性。
使用多个传感器进行互检：如果可能的话，可以使用多个传感器对同一空气滤清器进行检测，并比较它们的测量结果，以评估传感器的测量一致性。

3. 做不了重复性实验，是否还有必要做不确定度评定？

即使无法进行重复性实验，进行不确定度评定仍然是必要的。不确定度评定是评估检测结果可靠性和准确性的重要手段。通过不确定度评定，可以了解检测结果的可信度和可能存在的误差范围，从而为产品质量的判断和控制提供有力支持。

在无法直接进行重复性实验的情况下，可以考虑采用以下方法进行不确定度评定：

基于设备校准和性能数据的不确定度评估：通过分析设备的校准证书和性能数据，了解设备的测量误差和不确定度水平，进而评估检测结果的不确定度。
基于历史数据和统计分析的不确定度评估：通过分析历史检测数据，利用统计方法计算检测结果的变异性和不确定度。

总之，无论是否能够进行重复性实验，都应该进行不确定度评定，以确保检测结果的准确性和可靠性。

各位老师，我们做空气滤清器的检测，诸如原始进气阻力、原始滤清效率等项目实验，请问：
1.没有能力验证机会，是否还需要建立程序文件？
楼主，程序文件是必须要建立的，参考下图，引自CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》

2.设备是个试验台，校准的都是一些传感器，如何做期间核查？留样复测、人员比对类的质控也没有办法做；
楼主，首先并不是所有设备都需要期间核查，需要根据使用频次、检测/校准方法要求、历次校准结果及变化趋势等进行决定，具体可以参考CNAS-GL042：2019《测量设备期间核查的方法指南》；如果需要期间核查的话可以通过仪器比对进行
3.做不了重复性实验，是否还有必要做不确定度评定。
楼主，是需要的，做不了重复性实验还有B类不确定度分量

各位老师，我们做空气滤清器的检测，诸如原始进气阻力、原始滤清效率等项目实验，请问：
1.没有能力验证机会，是否还需要建立程序文件？
答：如果经过确认确实没有能力验证机会，就尽量参加实验室间比对；做实验室自行组织实验室间比对。
2.设备是个试验台，校准的都是一些传感器，如何做期间核查？留样复测、人员比对类的质控也没有办法做；
答：如果校准的是传感器的话主要看起精度，用一个校准过的砝码或相同作用的重锤，联系放置多次看允差是不是要求或者校准的范围内，核查其敏感性。
3.做不了重复性实验，是否还有必要做不确定度评定。
答：就是不做重复性试验也要做不确定度分析的，两者没有联系。

楼主，请参考：
1.没有能力验证机会，是否还需要建立程序文件？

程序文件跟没有能力验证机会是两码事 ，程序文件是实验室管理体系文件的重要组成部分，作为管理手册的支持性文件，提供了实验室质量活动的基本法规和准则。

2.设备是个试验台，校准的都是一些传感器，如何做期间核查？留样复测、人员比对类的质控也没有办法做；
常见的设备期间核查方法包括以下几种：

　　1. 监测法：通过安装传感器和监测设备，对设备的运行状态进行实时监测和记录，以便及时发现设备的异常情况。

　　2. 检查法：通过对设备的外观、结构、连接、润滑、冷却、加热等方面进行检查，发现设备的故障在题，及时采取措施进行修复更换。

　　3. 测法：通过对设备的性能、功能、安全性等方面进行测和评估，发现设备的题和缺陷，及时进行修复更换。

　　4. 维护法：通过对设备的日常维护和保养，保持设备的正常运行状态，延长设备的使用寿，减少设备的故障和事故发生的可能性。
3.做不了重复性实验，是否还有必要做不确定度评定。
有必要，每一个被检设备由于设备本身存在差异，比如重复性，比如分辨力，这些都能导致不确定度不同，所以严格来讲，我们应该对每一个测量设备进行一次不确定度评定。

1.如果确定没有能力验证机会，可以选择实验室间比对；同行实验室自行组织实验室间比对。程序文件肯定要建立的。
2.期间核查可以通过不同设备比对来完成。
3.重复性实验与不确定度评定没有必然联系。做不了重复性实验，不确定度依然进行评定，可进行B类评定。

各位老师，我们做空气滤清器的检测，诸如原始进气阻力、原始滤清效率等项目实验，请问：1.没有能力验证机会，是否还需要建立程序文件？2.设备是个试验台，校准的都是一些传感器，如何做期间核查？留样复测、人员比对类的质控也没有办法做；3.做不了重复性实验，是否还有必要做不确定度评定。
答：如果没有响应的能力验证计划可以参加实验室间比对的。同时，核查的话可以通过人工计算和电脑初始数据的数据换算来核查设备的灵敏度。不确定度是必须要做的。

需要建立程序