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主题：【已应助】实验室搬迁验证计划

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haijingling

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发表于：2022/11/24 13:49:51 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请教大家，公司进行搬迁。
1、CNAS其中一条是需要制定验证计划，这个具体是指什么计划？是常说的仪器设备的校准/检定计划吗？

2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗？不用做管审吧？

推荐答案：ztyzb回复于2022/11/24

1、CNAS其中一条是需要制定验证计划，这个具体是指什么计划？是常说的仪器设备的校准/检定计划吗？
楼主，涉及到环境条件、仪器设备（主要指的是实验室固定精密设备重新检定/校准确认）、涉及实验室固定精密设备的方法验证都需要。
2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗？不用做管审吧？
楼主，管审没必要；但内审仅设备和环境感觉不够，重新方法验证的需要加上。

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2022/11/24 13:53:10 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、CNAS其中一条是需要制定验证计划，这个具体是指什么计划？是常说的仪器设备的校准/检定计划吗？搬迁后对测量结果有影响的仪器设备需要重新校准。其它仪器设备只需搬迁前做一次核查，搬迁后再做一次核查，前后作比对，如果在允许误差范围内不需要再校准。但对于大型仪器设备或精密仪器设备，搬迁后需要重新安装调试才能满足要求的，需重新校准/检定。

2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗？不用做管审吧？可以，管审年底做就行

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ztyzb

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2022/11/24 14:16:52 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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haijingling

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2022/11/24 14:21:13 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
1、CNAS其中一条是需要制定验证计划，这个具体是指什么计划？是常说的仪器设备的校准/检定计划吗？
楼主，涉及到环境条件、仪器设备（主要指的是实验室固定精密设备重新检定/校准确认）、涉及实验室固定精密设备的方法验证都需要。
2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗？不用做管审吧？
楼主，管审没必要；但内审仅设备和环境感觉不够，重新方法验证的需要加上。

已经有的资质还要在进行一次方法验证？好几百个标准啊

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ztyzb

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2022/11/24 15:17:23 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 haijingling(haijingling) 发表:
已经有的资质还要在进行一次方法验证？好几百个标准啊

老师，个人理解迁址相当于新的设备（主要指固定精密设备）和环境条件，并不是所有的项目都需要重新验证，针对固定精密设备的项目应该要验证的。

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JOE HUI

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2022/11/24 22:02:33 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、CNAS其中一条是需要制定验证计划，这个具体是指什么计划？是常说的仪器设备的校准/检定计划吗？
搬迁需要制定验证计划，验证计划需要具体明确，主要验证仪器设备环境对实验室的影响，为了保持实验仪器设备的原定性能，需要进行校准，可以自行核查，也可以和其它仪器设备比对核查，具体视实际情况而定；环境核查是为了新址环境满足实验室标准和仪器要求，比如电压、气体电路、光照强度、温湿度、通风口等方面都要核查；
2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗？不用做管审吧？
有条件尽量做一次内审，检查各个要素是否满足要求，管理评审视实际情况而定；

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windlfr

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2022/11/25 0:53:38 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

搬迁好麻烦，又要重新评审

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物价真高

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2022/11/25 2:42:31 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

谢谢分享学习了

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Insm_225995ca

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2022/11/25 8:41:59 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

进来跟着一起学

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p3334640

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2022/11/25 10:21:02 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

学习学习！

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haijingling

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2022/11/25 12:23:19 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
1、CNAS其中一条是需要制定验证计划，这个具体是指什么计划？是常说的仪器设备的校准/检定计划吗？
搬迁需要制定验证计划，验证计划需要具体明确，主要验证仪器设备环境对实验室的影响，为了保持实验仪器设备的原定性能，需要进行校准，可以自行核查，也可以和其它仪器设备比对核查，具体视实际情况而定；环境核查是为了新址环境满足实验室标准和仪器要求，比如电压、气体电路、光照强度、温湿度、通风口等方面都要核查；
2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗？不用做管审吧？
有条件尽量做一次内审，检查各个要素是否满足要求，管理评审视实际情况而定；

CNAS的搬迁评审需要费用吗？

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