主题:【分享】药品检验相对偏差限度汇总

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qiqi51
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药品检验工作中常采取双份或多份平行检测的方法来控制检测质量,通过计算精密度来判断结果。下面我把一些方法的精密度要求汇总一下供参考:
            1、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%;
            2、容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%;
            3、重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%; 
            4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%;标定和复标者之间的相对偏差不得过0.15%;
            5、干燥失重最大允许相对偏差不超过2%;
            6、氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%; 
            7、氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得超过0.5%; 
            8、提取法最大允许相对偏差不得超过3%; 
            9、恒重前后两次称重不超过0.3mg; 
            10、中药材测定水分,以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干终点;西药测定水分,以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。
            一、    准确度
            1、    绝对误差=测量结果—已知真实值 
            2、    相对误差=绝对误差 /真实值×100%
            相对误差愈小,表示准确度愈高 
            二、    精密度(RSD) 
            用来衡量分析结果好坏的程度,就是在同一实验中,每次测定结果和它们的平均值符合的程度,通常用偏差来表示。
            偏差:绝对偏差=测得值—平均值 
                相对偏差=绝对偏差/平均值×100%
            均差=将各次绝对偏差平均得平均偏差 
            平均相对偏差=均差/平均值×100% 
            平均相对偏差就是用来表示测定结果的精密度的要求:(标准液≦0.2%  原料药品≦0.3 %  一般制剂≦0.5% ,比色分析为1-2%)
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liu-cao
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顶合嘉
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这么久了,,不知现在有没变啊。现刚从事这行也老想这问题,
drugmen
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如何证明?各要求的依据。
比如,容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%,为什么是0.3%而不是0.1%
或0.5%?
zhaohua8011
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