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主题：【求助】甘露醇测定

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luzi
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发表于：2009/07/01 22:42:22 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问是否有按照欧洲药典标准测定药用辅料甘露醇有关物质的？我们在检验时发现样品和欧洲药典对照品在甘露醇主峰和山梨醇峰之间均出现一未知杂质峰，均不符合标准要求
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2009/7/2 9:35:10 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你用什么检测器，原来有人发过用ELSD做
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songxuejie
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2009/7/2 11:22:20 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是按照EP标准检测的，检测器：示差折光，色谱柱：PL-Hi-plex Ca阳离子交换柱，柱温：85摄氏度。
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柏坡
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2009/7/2 11:56:11 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 songxuejie 发表:
我们是按照EP标准检测的，检测器：示差折光，色谱柱：PL-Hi-plex Ca阳离子交换柱，柱温：85摄氏度。



你这个是测含量的吧，测有关物质的我们还没有。
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luzi
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2009/7/2 14:00:57 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
美国药典是没有有关物质测定项的，但是欧洲药典规定了有关物质测定，其有关物质测定的色谱条件与含量测定是完全一致的。标准中规定系统适用性试验中主峰甘露醇与山梨醇峰（RT约为1.2）的分离度不得低于2，我们实验的分离度为5.3,但是在甘露醇与山梨醇之间出现一个未知色谱峰，此未知物远大于限度0.10%，同样在欧洲药典对照品色谱图中也出现未知峰，含量也超过0.10%。
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yangdaoxuan
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2009/7/2 14:29:44 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有没有可能是污染了，对照品也有，不应该呀？

可以进一针样品溶剂看看。


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luzi
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2009/7/2 15:43:27 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
呵呵，如果是溶剂也有就好了，我们也就知道问题所在了。可是溶剂没有上述提到的未知峰，而有关物质B与有关物质C的混合溶液也没有此未知峰。我们初步推测可能是甘露醇的异构体，因山梨醇本身就是甘露醇的异构体，可是没有文献支持。
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luzi
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2009/7/3 13:35:07 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自己顶一下。请有经验人士指导
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Insm_e848d3c7
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2019/12/27 13:01:25 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个问题谁能帮忙解答一下嘛？我也遇到了杂质峰的相对保留时间为1.04。供试品和usp标准品中都有这个杂质峰
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gaolingtan
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2024/4/8 14:16:37 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我没看到中间有个峰，倒是发现空白在甘露醇的位置出现倒峰，而且0.1mg/ml的单标定位就不见出峰了，很奇怪，版主有遇到这个问题吗？
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