5、确定机构,分配质量职责
为了做好质量职责的落实工作,实验室应根据自身的实际情况,筹划设计组织机构的设置。前面已经谈到由于各个实验室的性质、工作内容不同,不可能存在一种普遍适用的组织机构模式,但有一个共同的原则,就是机构的设置必须有利于实验室检验工作的顺利开展,有利于实验室各环节与管理工作的衔接,有利于质量职能的发挥和管理。
将各个质量活动分配落实到有关部门,根据各部门承担的质量活动确定其质量职责和各个岗位的职责以及赋予相应权限。同时注意规定各项质量活动之间的接口和协调的措施,避免出现职能重叠谁都不负责任或职能空缺,造成无人管理的现象。
6、质量体系文件化
质量体系很大程度上是通过文件化的形式表现出来的,或者叫做建立文件化的质量体系。是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作和全体人员行为达到质量目标的质量依据。因此,制定质量体系文件就是实验室的质量立法。
质量体系的文件一般包括四方面的内容:质量手册、程序文件、质量计划、质量记录。这一阶段应该对以上各个层次文件的编排方式、编写格式、内容要求、以及之间的衔接关系作出设计。并要制定编制质量体系文件的编写实施计划,做到每个项目有人承担,有人检查,按时完成。编写质量体系文件详见下一节。
通过以上6个步骤后,体系文件经批准和向实验室全体工作人员进行宣传,质量体系就可以进入试运行阶段。