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主题：【讨论】2010版药典，剩余样品或同批样品不进行微生物项目的复检

浏览0 回复8 电梯直达
儒雅凤
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发表于：2010/04/28 20:50:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新标准正式明确了微生物检验不得复检！
2010版药典总则：

8.2 检验结果报告后，剩余样品或同批样品不进行微生物项目的复检。

请大家谈谈看法。
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2010/4/28 21:03:54 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
报告之前能进行复检吗？这个就不考虑采样和检测过程的污染了吗？
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往往外
cxm2009
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2010/4/28 21:31:30 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果存在采样和检测过程的污染，报告之前肯定要复检。
我个人认为：一般情况下超标的时候都会查找原因，然后复检。确实存在微生物超标的问题的话，只有报告不合格结果，然后就是QA的事了！
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小卢
luxw
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2010/4/28 22:02:57 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 儒雅凤(liwei7893) 发表:
新标准正式明确了微生物检验不得复检！
2010版药典总则：

8.2 检验结果报告后，剩余样品或同批样品不进行微生物项目的复检。

请大家谈谈看法。


这到没有看到，明天去查查看！
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2010/4/29 9:59:21 Last edit by luxw
小卢
luxw
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2010/4/29 9:58:33 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在什么地方呢？我查了一下药典，没有找到，凤版能给个链接吗？或者把前后的内容贴上来！
微生物限度检查中规定了一项：供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不再复试。
其他的没有找到！
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2010/4/29 9:59:01 Last edit by luxw
土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2010/4/30 20:57:39 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这等于说，企业对于该项目的结果，有异议的话，也无法申述了，因为不再接受复检了。
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往往外
cxm2009
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2010/4/30 22:50:02 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
这等于说，企业对于该项目的结果，有异议的话，也无法申述了，因为不再接受复检了。


为什么不能？找别的检测机构再检测，出现分歧结果，这个应该怎么算？
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jmcdcjyk
jmcdcjyk
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2010/4/30 23:53:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这是对于检测机构的保护，也许你这次检出，重新做的时候可能未检出。就比如做致病菌，同样的增菌，接培养基，致病菌量少的情况下，在选择菌落时，也许你能找到，别人不一定能找到。接两块培养基也许一块有而另一块没有。若是第一次未检出，就无所谓的复查。
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wywywywywywy
wywywywywywy
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2010/5/4 16:09:57 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不复检的前提应该是检测过程完全按照药典进行。
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