高效液相色谱法测定药物氯雷他定
氯雷他定片为新品药,为长效、无镇静作用的第三代三环类抗组胺药物。
用途:抗组胺药物,用于缓解过敏性鼻炎及相关症状,如打喷嚏、流鼻涕及鼻痒、鼻塞以及眼部瘙痒及烧灼感等。也适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病以及其他过敏性皮肤病炎症症状及体征。
分子式:C22H23CLN2O2
分子量:382.89
实验分析部分
原理
本方法采用反相液相色谱法,测定氯雷他定的含量。样品经乙醇溶解提纯,自动进样器进样,色谱柱分离,紫外检测器检测,保留时间定性,峰面积定量,外标法计算其含量.
仪器
高效液相色谱仪(配紫外检测器)
自动进样器
在线脱气机
超声波振荡仪
回旋振荡仪
药物与试剂
氯雷他定对照品
氯雷他定药片
乙腈:色谱纯
醋酸铵:分纯
醋酸:分析纯
乙醇:分析纯
色谱条件
色谱柱:Venusil ASB C18 色谱柱,4.6×250mm,5μm
S/N:S9520525CK0215
流动相:乙腈:0.02%醋酸铵缓冲溶液(用醋酸调pH=6.2)=70:30(V:V)
流速:1.0ml/min
检测波长:250nm
柱温:室温
进样量:10ul
样品配制
对照品溶液配制:精密称取氯雷他定对照品适量,加乙醇配制成每1ml含0.02mg的溶液,摇匀,备用.
样品溶液配制:精密称取氯雷他定药物细粉适量,加乙醇溶解配制成每1ml含0.02mg的溶液,摇匀,备用.
按以上色谱条件进样
对照品色谱图
样品色谱图
结论
本方法采用Venusil ASB C18 色谱柱,流动相乙腈:0.02%醋酸铵溶液(用醋酸调pH=6.2)=70:30,流速1.0ml/min,紫外检测波长250nm,检测结果准确可靠,适应性强,适应于检测氯雷他定及其相关药品.