主题:【讨论】纯化水中还有哪些项目是药典中不包含的?

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fengdaox
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如题,

我们公司是体外诊断试剂的,说白了,做酶免试剂盒的,最近小试中有批产品灵敏性很低,经过分步比对,发现是纯化水的问题,于是联系了QAQC,又看了QC的报告,一切正常,我们公司有两套水系统,用工艺部的做出来正常,用 生产部门的就不行。奇了怪了,还有什么项目这么隐蔽啊?
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这个不了解啊、、、是不是微生物不合格?
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2015/1/19 17:30:23 Last edit by majing04
fengdaox
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原文由 透明(zsj201204) 发表:

这个不了解啊、、、是不是微生物不合格?


不清楚,有点怀疑质检的结果
辛妈
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fengdaox
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原文由 辛妈(lsq521) 发表:

你们都检测什么项目?


按药典检的,在做包被液时,发现有问题
暗夜精灵
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质检的有原始记录吗?拿着原始记录,跟现场做个对比
fengdaox
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原文由 暗夜精灵(jbcng) 发表:

质检的有原始记录吗?拿着原始记录,跟现场做个对比


领导怕两个部门闹矛盾,不愿意这么做。
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