主题：【第九届原创】质量手册的编写雏形记—4.1组织

质量手册的编写雏形记—4.1组织

前言：单位现对质量体系文件进行转版，按照分工，我负责编写《评审准则》（正式版）“评审要求”相对应的4.1～4.3条，共有16款内容，参照释义解释编排了一下，现把编写内容分享与大家，共同探讨是否能够满足评审准则要求，请各位版友能够提出好的意见和建议，能够共同借鉴。

由于内容较多，一次帖出来篇幅太大，故将编写内容分篇讨论，大家先来为我把4.1部分把把关，这里共有6方面内容：
4.1总则
为确保检验工作公正诚信、科学规范、严谨求是，满足政府管理部门和客户的需求，中心具有明确的法律地位，其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性，能够合理利用我中心资源，按照工作性质和工作范围设置组织机构，明确各部门的职责、权利和相互间的关系，保障质量管理体系的持续有效运行。
4.1.1机构的法律地位与责任
4.1.1.1法律地位
本中心隶属于*****局，是根据***编委《关于成立市***检验中心的批复》（*编办**号）批准成立，属公益一类事业单位《***机构编制委员会办公室关于市**局所属事业单位分类意见的通知》（**办［20**］**号），具有独立事业法人资格（统一社会信用代码124********10B）（独立法人证明文件见附件）。
本中心经*****监督局资质认定（计量认证）、审查验收合格，认证证书编号为161******74，承担和实施《中华人民共和国农产品质量安全法》、《食品安全法》等赋予的职能，从事农产品、水质、土壤中农药残留及重金属、微生物、污染物等的检验检测工作。能独立对外开展业务，独立对外行文，有独立的财务帐号和帐目，独立核算。中心对出具的检验检测报告和结果负责，并承担相应的民事法律责任。
4.1.1.2法律责任
本中心作为检验检测活动的第一责任人，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的，需承担相应的法律责任。
4.1.2组织结构
本中心为独立法人事业单位，隶属于***局，质量管理、技术运作和支持服务之间的关系（外部组织框图详见附件一）。
4.1.2.1内部组织
共设技术科、检测科两个管理科，设业务办公室、质量控制监督室、农业投入品检测室、药物残留物检测室、农产品品质检测室等五个监督、检测室（内部组织机构图详见附件二）。
4.1.2.2质量管理
质量管理体系覆盖实验室固定设施内外的、与工作质量有关的、相互协调的所有质量活动（质量保证框图见附件三）。
4.1.2.3技术管理
本中心开展的检验检测工作，从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、试剂和耗材材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机构报告或证书的全流程管理（检测工作流程图见附件四）。
4.1.2.4行政管理
机构设置符合本中心的职责和工作范围，配备管理人员和技术人员,明确其职责和权利,规定各部门和关键岗位人员的岗位职责、权利和相互关系。
1）技术科
a协助领导处理本中心的日常行政工作，收集各科室对行政方面的意见和要求并酌情处理，会同检测科草拟本中心工作计划、总结简报和工作总结，处理行政公文函件；
b组织制订本中心的各项规章制度，督促检查各科室贯彻落实情况；
c筹备和召集各种会议，安排办公会议，做好会议记录；
d负责中心内局域网数据的定期备份、归档，及时向省中心传输数据；负责管理系统的安装调试、推广使用、更新和日常维护；
    e负责组织和检查安全保卫工作及门卫的管理，负责考勤工作，安排节假日值班；
    f按规定要求和程序做好人事调配、劳动工资和干部编制工作；
g负责各级例行监测、监督抽检的抽样协调工作；
h负责与本县区农产品生产企业沟通，签订委托代检协议；
i负责客户接待、咨询及反馈意见的收集，并向客户反馈收集意见的处理结果；
j负责中心固定资产的管理和设备维修。负责化学试剂、玻璃仪器、办公用品等的采购及管理工作并组织对供应商的评价、考核及仪器的维修等工作；
ｋ按期完成化学试剂、办公用品消耗、库存报表；
ｌ负责图书、报纸、杂志的订购，保管及图书室管理；
ｍ根据《会计法》和《河南省会计工作管理条例》，负责单位的财务管理、会计核算、会计监督等财务工作；
ｎ完成领导交办的其它工作。
2）检测科
a负责中心业务技术管理和协调工作；
b负责草拟和汇总业务工作计划和总结，督促检查业务工作计划的执行；
c负责综合分析农产品质量，掌握农产品质量动态，按期完成农产品质量分析报表；
d负责技术业务培训、考核计划的制订，落实业务培训、考核计划，组织实验室比对或能力验证等业务活动；
e负责检验检测项目标准的查新、管理工作；
ｆ负责检验检测资料的收集、装订、整理、归档、查阅工作；
g负责组织《质量手册》、《程序文件》的宣贯和监督实施，协助质量负责人进行管理体系文件的编写、修订，负责管理体系文件的控制和管理；
h对中心检测检验质量活动实施监督；
i负责检测检验溯源性的监控，协助技术负责人对仪器设备采购计划进行论证，负责组织检验仪器设备验收、维修管理和报废手续的办理工作，负责组织检验仪器设备检定/核查、标识等工作；
j负责不符合工作的调查核实、汇总、协调，对纠正措施实施监控，对预防措施的有效性进行跟踪验证；
k负责洁净室（区）环境检测工作；
l负责实验室废弃物的收集，交相关部门做无害化处理；
m负责本科室内部审核、管理评审的准备工作；
ｎ参与食品部分编制实验室间比对或能力验证计划，并监督实施，负责对实验室间比对或能力验证、不确定度相关资料进行评价、监控及归档管理；
o承担相关检验新技术、新方法的研究和技术咨询、服务等工作；
p负责本科室仪器设备等固定资产的管理；
ｑ负责检验用对照品、试药等的使用管理；
ｒ负责本科室常用滴定液的配制、标定、贮存、使用管理；
ｓ负责纯化水的检验；
ｔ完成领导交办的其他工作。
3）业务办公室
ａ负责办理来往行文的收发、编号、打印、归档及印鉴的保管、启用等工作，负责行政资料的收集、装订、整理、归档、查阅工作；
ｂ按规定要求和程序做好劳动工资审批、人事档案管理，承办行政干部和技术干部聘任的有关手续；
ｃ负责仪器设备、人员、标准、检验报告（含原始记录）等技术资料的保存管理；
ｄ编制抽样计划，负责抽样及留样过程中的样品管理工作，并对样品溯源性负责；
ｅ负责农产品样品抽取或接收、样品标识、样品制备、任务下达、检验报告的打印、检验报告副本及原始记录的存档；
ｆ负责对抽样和样品管理活动实施监督；
ｇ负责本室培训、考核计划的制订，落实业务培训、考核计划；
ｈ负责样品抽取及管理部分内部审核、管理评审的准备工作；
ｉ负责检测检验数据结果的汇总、上报；
ｊ完成领导交办的其他工作。
4）质量控制监督室
ａ制定当年的质量控制计划、编制年度比对/验证计划，并负责组织实施；
ｂ负责质量控制部分业务培训、考核计划的制订，落实业务培训、考核计划；
ｃ负责本室质量控制计划的具体落实，对检验质量的溯源性监控；
ｄ负责质量控制监督部分内部审核、管理评审的准备工作；
ｅ完成领导交办的其他工作。
5）农业投入品检测室
ａ负责本室业务技术管理和协调工作；
ｂ负责草拟和汇总本室业务工作计划和总结，督促检查业务工作计划的执行；
ｃ负责本室业务培训、考核计划的制订，落实业务培训、考核计划，组织本室比对或能力验证等业务活动；
ｄ负责本室内局域网数据的定期备份、更新和日常维护并及时归档；
ｅ负责本室检验用标准的订购、查新、归档管理工作；
ｆ负责本室部分业务资料的收集、装订、整理、归档、查阅工作；
ｇ负责药物残留物检验溯源性的监控，协助技术负责人对仪器设备采购计划进行论证，负责组织检验仪器设备验收、维修管理和报废手续的办理工作，负责组织本室检验仪器设备检定/核查、标识等工作；
ｈ负责本室内部审核、管理评审的准备工作；
ｉ负责本室部分不符合工作的调查核实、汇总、协调，对纠正措施实施监控，对预防措施的有效性进行跟踪验证；
ｊ参与编制本室实验室间比对或能力验证计划，并监督实施，负责对实验室间比对或能力验证、不确定度相关资料进行评价、监控及归档管理；
ｋ负责本室部分计划外标准物质、对检验结果有重大影响试剂（药品）及耗材采购申请的审核；
ｌ负责农业投入品部分供应商、服务商资质评定工作；
ｍ完成领导交办的其他工作。
6）药物残留物检测室
ａ负责药物残留物部分业务技术管理和协调工作；
ｂ负责草拟和汇总本室业务工作计划和总结，督促检查业务工作计划的执行；
ｃ负责本室业务培训、考核计划的制订，落实业务培训、考核计划，组织本室比对或能力验证等业务活动；
ｄ负责本室内局域网数据的定期备份、更新和日常维护并及时归档；
ｅ负责本室检验用标准的订购、查新、归档管理工作；
ｆ负责本室部分业务资料的收集、装订、整理、归档、查阅工作；
ｇ负责药物残留物检验溯源性的监控，协助技术负责人对仪器设备采购计划进行论证，负责组织检验仪器设备验收、维修管理和报废手续的办理工作，负责组织本室检验仪器设备检定/核查、标识等工作；
ｈ负责本室内部审核、管理评审的准备工作；
ｉ负责本室部分不符合工作的调查核实、汇总、协调，对纠正措施实施监控，对预防措施的有效性进行跟踪验证；
ｊ参与编制本室实验室间比对或能力验证计划，并监督实施，负责对实验室间比对或能力验证、不确定度相关资料进行评价、监控及归档管理；
ｋ负责本室部分计划外标准物质、对检验结果有重大影响试剂（药品）及耗材采购申请的审核；
ｌ负责药物残留物部分供应商、服务商资质评定工作；
ｍ完成领导交办的其他工作。
7）农产品品质检测室
ａ负责本室业务技术管理和协调工作；
ｂ负责草拟和汇总本室业务工作计划和总结，督促检查业务工作计划的执行；
ｃ负责本室业务培训、考核计划的制订，落实业务培训、考核计划，组织本室比对或能力验证等业务活动；
ｄ负责本室内局域网数据的定期备份、更新和日常维护并及时归档；
ｅ负责本室检验用标准的订购、查新、归档管理工作；
ｆ负责本室部分业务资料的收集、装订、整理、归档、查阅工作；
ｇ负责农产品品质检验溯源性的监控，协助技术负责人对仪器设备采购计划进行论证，负责组织检验仪器设备验收、维修管理和报废手续的办理工作，负责组织本室检验仪器设备检定/核查、标识等工作；
ｈ负责本室内部审核、管理评审的准备工作；
ｉ负责本室部分不符合工作的调查核实、汇总、协调，对纠正措施实施监控，对预防措施的有效性进行跟踪验证；
ｊ参与编制本室实验室间比对或能力验证计划，并监督实施，负责对实验室间比对或能力验证、不确定度相关资料进行评价、监控及归档管理；
ｋ负责本室部分计划外标准物质、对检验结果有重大影响试剂（药品）及耗材采购申请的审核；
ｌ负责农产品品质部分供应商、服务商资质评定工作；
ｍ完成领导交办的其他工作。
4.1.3本中心遵守《检验检测机构资质认定评审准则》、《农产品质量安全检测考核办法》及国家有关的法律、法规等要求来建立管理体系，确保从事检验检测工作符合《检验检测机构资质认定评审准则》、《农产品质量安全检测考核办法》的要求，并能满足客户、行业监督管理机构、检验检测机构资质认定评审机构对我中心提出的管理和技术的需求，全中心人员严格执行《中华人民共和国农产品质量安全法》、《食品安全法》等法律法规的要求，在公正性声明和质量体系文件规定的范围内，按照《检验检测机构诚信基本要求》（GB/T31880）恪守职业道德，切实履行“质量方针”、“公正性声明”等文件的要求，依法从事检验检测工作。
4.1.4公正与诚信
4.1.4.1 中心通过《保证检验检测公正和诚信程序》，对本机构行为的公正性、检验检测的诚信度和职工在不受商业、财务或其他方面受外部影响时需要注意的事项进行描述，以保证本中心及其人员不与其从事的检验检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
4.1.4.2本中心制定了防止商业贿赂文件，全体人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财物和其他方面的压力和影响，不参与任何有损于检验检测判断的独立性和诚信度的活动，不得与其从事的检验检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；
4.1.4.3中心及其人员能够公正、诚信地从事检验检测活动，确保其与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。本中心的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。
4.1.4.4在授权范围内独立开展检验检测活动，机构的运行方式能保证检验检测工作的客观性、独立性和公正性，并承担相应的法律责任。中心以合同约定方式确保本中心人员不准在其它检验检测机构或受检单位兼职或受聘。
4.1.5保护客户秘密与所有权
中心及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，制定并实施《保护客户机密信息和所有权程序》，加强全体人员保密工作，对检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密保密，任何人不得用客户的技术和商业机密谋利；不得泄露检测的抽样内容和检验结果，严守本中心机密。
4.1.5.1对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节，应执行保密措施。
4.1.5.2样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，检验检测机构有义务保护客户财产的所有权，必要时，检验检测机构应与客户签订协议。检验检测机构应对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。
4.1.5.3除非法律法规有特殊要求，本中心向第三方透露相关信息时，应征得客户同意。
4．1．6支持性文件
****-01-2016　《保证检验检测公正和诚信程序》
****-02-2016　《保护客户机密信息和所有权程序》
小结：在编写时，有些地方可能对准则要求理解不够透彻，在用语上有点拿不太准，写的可能有缺项或用语不够准确现象，比如4.1的“总则”，评审准则4.1与4.1.1中相继规定了检测检验机构要依法成立并承担相应的法律责任，有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。个人感觉似乎有些重复，在编写4.1不知该如何命题，故写了“总则”，不知妥否，还请高人指点；又比如4.1.2.4行政管理是不是写的太复杂了，这里只画个框架图可不可以说明问题等等，大家都是怎么规定的，多多指教啊……