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主题：【求助】中间体测试和成品测试项目

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arbor
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发表于：2017/07/25 09:35:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有个疑问，关于生产中间体的测试项目和成品测试项目一样，而中间体生产后只是经过灌装的步骤，是否可以把中间体测试结果做为成品的测试结果，然后再加做一个微生物的测试。不知道是不是概念不清，请大家帮我理理。谢谢！
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2017/7/25 13:21:49 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中间体是制剂工艺过程控制检测，成品检测用于放行，两者目的不一样；即使检测样品可能相同，但经过灌装，灌装虽然风险小，但也不是完全没有风险；多次生产检测后，如果中间体检测结果稳定，这个中间体检测到时可以省略的
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arbor
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2017/7/27 11:47:08 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
中间体是制剂工艺过程控制检测，成品检测用于放行，两者目的不一样；即使检测样品可能相同，但经过灌装，灌装虽然风险小，但也不是完全没有风险；多次生产检测后，如果中间体检测结果稳定，这个中间体检测到时可以省略的
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