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心服务,新起点,致极限
烟台中亚医药保健酒有限公司 吴晨·张衡伟·李雁秋
我公司于5月份参加由山东省食品药品监督管理局组织的《中药六味安消胶囊HPLC法含量测定》检验能力评估。起初,采用其他公司 C18 的色谱柱实验图谱显示对照品有两个峰无法分离,导致计算结果偏高,实验结果不理想。在时间非常紧迫的情况下,贵公司业务员王旭及时建议并指导我们选用性能优异Ultimate AQ-C18色谱柱,并火速提供了产品,保证在截止日期准确、迅速、圆满地完成了检验能力评估任务,解决了燃眉之急。
使用月旭Ultimate AQ-C18色谱柱后对照品峰分离明显,计算结果准确良好,实验结果符合预期。根据全省食品药品监管局数据反馈显示:全省共参评157家公司,测定结果其中位值结果为1.39,我公司的中位值测定结果为1.40;标准化四分位距、稳健变异系数、Z比分数测定结果均符合规定。从此次大量的检验能力评估数据统计反馈可知:贵公司生产的月旭Ultimate AQ-C18色谱柱性能优异。另外月旭Ultimate AQ-C18色谱柱性能稳定性好、重现性高、柱效高、拖尾因子稳定在0.95-1.05,在日常的检测中也发挥了重要作用。
在本次检验能力评估中,最初使用Kromasil 100C18 色谱柱得出的谱图(图1、2、3)与图谱信息(表1),对照品中大黄素峰面积为9.693,大黄酚的峰面积为28.702,供试品中大黄素峰面积为17.699,大黄酚的峰面积为21.888;而使用贵公司生产的月旭Ultimate AQ-C18色谱柱得出的谱图(图4、5、6)与图谱信息(表2),对照品中大黄素峰面积为4.935,大黄酚的峰面积为14.632,供试品中大黄素峰面积为8.641,大黄酚的峰面积为11.045。
名称 色谱柱型号 | Kromasil 100 C18 | 月旭Ultimate AQ-C18 |
对照品中大黄素峰面积 | 9.693 | 4.935 |
对照品中大黄酚峰面积 | 28.702 | 14.632 |
供试品中大黄素峰面积 | 17.699 | 8.641 |
供试品中大黄酚峰面积 | 21.888 | 11.045 |
表:峰面积前后对比
通过计算得出采用月旭Ultimate AQ-C18色谱柱得到的结果准确,分离效果更好。
近几年中药行业发展迅速,对中药成分检测水平的要求也随之不断提高,HPLC法作为一项重要的检测方法被广泛应用,HPLC法对仪器精度要求较高,尤其是色谱柱的质量直接影响了实验结果的准确性。国内市场的色谱柱质量参差不齐,贵公司的产品口碑良好、质量过硬,在市场中脱颖而出,成为行业佼佼者。