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浅谈生物分析实验室管理中标签的重要性
西安国联质量检测技术股份有限公司
安平中心:吕荣华
标签,是实验室管理中常用却容易被忽略的一点,使用在实验室、仪器设备、样品传递系统、研究项目文件夹和人员档案等状态和信息的外部表征,通常包括与纸质标签和电子标签。
实验室:《GB-19489-2008实验室生物安全通用要求》中,根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级、四级。根据不同级别的实验室,应在实验室入口贴上相应需防护的警示标签。实验室消防安全方面,走廊应有明显标识的逃生出口标识、消防器材及紧急医疗防护设备及标识,以保证试验人员的人身生命健康安全。
仪器设备状态及标识:生物分析实验室中仪器设备均应有其标签,通常包括仪器校准日期、仪器状态、负责人、仪器编号等,以警示使用者仪器性能,保证试验结果及质量。
样品传递系统:样品管理是贯穿于分析研发过程中的重要内容,而标签则是样品管理中重要且关键的细节,从样品的采集、运输、贮藏、使用及处理,每一个样品都有形式统一但编码唯一且清晰的标识,应标明项目编号、受试者编号、采集时间等信息,以保证试验结果的一一对应。如条件允许,尽量使用防水标签和电子标签,以保证样品在传递系统过程中信息的准确性及样品管理效率。
项目研究文件夹:在生物分析研究夹(包括项目原始记录本及归档CD等)外部均需有唯一、清晰的项目编码的标签,以方便项目管理、文件归档及调用等。试验中配制的溶液如流动相、储备液、工作溶液、标准曲线、质控样品、前处理样品板均需有清晰、信息唯一且规范的标签信息,以减少试验中的人为失误。