阿卡波糖系统适用性试验
-遵循2015中国药典
色谱条件:色谱柱:Kromasil 100- 5-NH2,4.6*250mm
货号:M05NHA25
流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=25:75
流速:2ml/min
柱温:室温
波长:210nm
进样量:10uL
系统适用性实验图谱:[img=,554,268][/img]
结论
杂质I相对于阿卡波糖的保留时间约为0.9
杂质I的峰高与杂质I和阿卡波糖两峰之间的峰谷之比大于2.0
理论塔板数按阿卡波糖计算大于2000
结果完全符合2015中国药典
小贴士:实验前不要忘记平衡色谱柱和柱效测试哦