主题:【讨论】实验室管理=质量管理?

浏览0 回复17 电梯直达
Anne
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大家如何理解实验室管理和质量管理的, 来来讨论讨论。
先说说我自己的理解,欢迎各位专家拍砖哈
基于自己是在质量部,质量部的日常工作职责主要包括有以下:
1. 确保建立的公司的QMS满足相关认可机构的认可准则及或特殊领域的要求,法律法规等要求
2. 维护QMS, 持续改进
3. 文控,确保有效的文件被使用,定期审核文件;内外文件有效管控
4. 质量培训;协助实验室编写质控计划,监督实施...
5.内外审核(包括跟进不符合项的整改,管审)
6. 监督各个流程得以按要求实施(如采购管理,仪器管理,供应商管理等);持续改善
7.处理/跟进客户投诉等
。。。
大概就这些。根据日常管理个人的观点是质量体系只是实验室管理的一种方式,实验室管理采纳这样一种模式/理念降低实验室风险,让实验室运行更有效。质量体系和实际运营是相符相城,几乎所有关系到运营的流程,都是和相应的部门沟通确定的,如采购流程和采购部讨论后,在满足ISO 17025的基础上,采购部可操作的情况下,并文件化下来,并不是质量部拍脑袋说这个流程就是这样,你们就要这样做。文件化的过程,质量部把关的是能满足ISO 17025的要求,至于采购部想谁来审批,用什么表格等等这些都是采购部决定,质量部只是给意见,最终文件化以采购部所认可的流程为准,文件化后质量部负责相关部门按文件实施。
话说大家如何看呢?为什么会有这样的一个问题呢,今天在质量会议上,新来的实验室负责人,会上会后(邮件)对质量部不满,说质量部应该学习一下其它同领域的实验室管理,来和他探讨实验室管理,而不是说ISO 17025怎么样。。。。。 对质量部来说不管是什么领域的实验室,基本准则就是ISO 17025, 至于你买个仪器/耗材要怎么比价,要谁批,用什么表格,质量部才不在乎,能满足ISO 17025就可以,不满足现有的表格,流程,在最高管理层同意的情况下,大可以成立你自己的流程,你自己的表格,质量部大可以把你的流程表格写进现有的体系文件中。
大家遇到过类似的问题吗?总觉得实验室管理不好是质量部的事?
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zal
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很沉
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你日常所做的只能说是质量管理工作的本职工作。
确实一般质量管理人员仅对准则负责,仅对评审负责。
但是你这么想就是把自己限制死了,并不利于个人和公司的发展。
首先,质量负责人是实验室的高级管理者,说白了是管理层。管理层应该对公司的管理出谋划策,优化管理制度,统筹各部门的管理制度。
其次,如果你只是针对各部门提供的各部门提出的进行准则符合性审核,那你有没有考虑到各部门之间制度的冲突呢?
而且,你们部门的工作量根本 体现不出来,价值也没有,如果照本宣科的对照准则,那这个工作其实很好干。
倒不是说你们怎么样,但是你们把自己的定位定低了,容易错过成长的机会。

质量管理是实验室管理的一部分,不是全部,但是也是最重要的部分。
质量、人事、技术、财务管理都属于实验室管理。但内部制度的建立多数都是质量部门产权,不光要考虑准则的符合性,也要考核制度的合理性和风险性(不是不违规就无风险)。

当然,不排除你们新老大,不想干活想偷懒让你们多分担的可能性。我以前也遇到过这种。

Anne
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原文由 zal(zal) 发表:
以个人理解,实验室管理是包含质量管理的~~~
同意,是包含的,相辅相成的,但不是等于。
Anne
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原文由 很沉(zhao1hao2985) 发表:
你日常所做的只能说是质量管理工作的本职工作。
确实一般质量管理人员仅对准则负责,仅对评审负责。
但是你这么想就是把自己限制死了,并不利于个人和公司的发展。
首先,质量负责人是实验室的高级管理者,说白了是管理层。管理层应该对公司的管理出谋划策,优化管理制度,统筹各部门的管理制度。
其次,如果你只是针对各部门提供的各部门提出的进行准则符合性审核,那你有没有考虑到各部门之间制度的冲突呢?
而且,你们部门的工作量根本 体现不出来,价值也没有,如果照本宣科的对照准则,那这个工作其实很好干。
倒不是说你们怎么样,但是你们把自己的定位定低了,容易错过成长的机会。

质量管理是实验室管理的一部分,不是全部,但是也是最重要的部分。
质量、人事、技术、财务管理都属于实验室管理。但内部制度的建立多数都是质量部门产权,不光要考虑准则的符合性,也要考核制度的合理性和风险性(不是不违规就无风险)。

当然,不排除你们新老大,不想干活想偷懒让你们多分担的可能性。我以前也遇到过这种。



感谢专家中肯的分析。
我们公司各功能部门(人事,行政,财务,财务)都是自己建立自己的制度,自己维护自己的制度,质量部只是在这个过程中提一些质量要求的。对于有各种资质的公司,质量部常年都是应对审核的状态。可能对于制造行业的质量部更受重视,对于第三方检测认证行业的质量部可能更多是维护现有的资质,开发新的资质满足业务需求;监督流程的贯彻实施,和持续改进(持续改进非常有限的。。。)对于优化管理制度,统筹管理各部门的管理制度都是只是建议怎样,怎样;各部门是否采纳建议由各部门决定,毕竟实施操作的是各个部门。质量部的底线/原则是满足准则和各部门可操作性的情况下去文件化。
不知道大家所在的公司对质量部的定位如何呀。我们公司的质量部就也就是个质量部了
说到质量部的体现/贡献,估计是一个通性的问题,作为一个不产出的部门,也没太多可量化的指标。对于已经很晚上的质量体系/质量部,首先是符合,其次是改进(流程优化,降低成本/风险)。这个估计也是在制造业的质量部才能体现明显,如建议优化某个流程,被采纳了,不良率降低,出货率增高等。
承之
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实验室管理应该是人的管理,让对的人去做对的事。
Insm_dd2e8944
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和楼上看法有点差异,质量管理与实验室管理是两个平等而且独立的工作分类,但是又有部分工作内容需要协同的
andychan59
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1、楼主这篇文章写的特别中肯,你们那个新来的领导讲的也没有错,各自所站的立场不同看法就会不同,况且还是新官上任。
2、事实上17025管理体系是站在管理的角度而不仅仅是质量管理,只是我们在关注这个准则时重点关注了质量方面,准则也是侧重于实验室质量,否则执行起来评审起来更加困难。
3、管理本身就具备多元话,无法以某一家的标准来实施,管理层次也是各不相同。
4、我的建议是在掌握17025的基础上进行拓展追求卓越,但是一定不能舍本求末。针对你们实验室领导对质量的不屑,我想你大可不必放在心上,经常去请教,有才的咱就学,没才的装不久。
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2018/8/7 8:50:38 Last edit by andychan59
zgao
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按标准条款内容:技术管理、质量管理和行政管理是实验室的基础管理,三者相辅相成。实验室管理由这三方面构成。
乌云棉花糖
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是的,我们也是这样的情况,最高管理者一直都认为大小事宜都涉及到质量,然后什么事情都会叫上质量,不是我自己对部门定位低,目前的情况就是我们部门就是打杂的,表格的编制设计乃至修改都是我们部门的事情。出什么问题了,就先问质量,因为质量对公司流程最清楚,但是呢,我们做的工作没人看到,反而有时候觉得我们部门不重要,薪资待遇也是全公司最低的。
Anne
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原文由 andychan59(andychan59) 发表:
1、楼主这篇文章写的特别中肯,你们那个新来的领导讲的也没有错,各自所站的立场不同看法就会不同,况且还是新官上任。
2、事实上17025管理体系是站在管理的角度而不仅仅是质量管理,只是我们在关注这个准则时重点关注了质量方面,准则也是侧重于实验室质量,否则执行起来评审起来更加困难。
3、管理本身就具备多元话,无法以某一家的标准来实施,管理层次也是各不相同。
4、我的建议是在掌握17025的基础上进行拓展追求卓越,但是一定不能舍本求末。针对你们实验室领导对质量的不屑,我想你大可不必放在心上,经常去请教,有才的咱就学,没才的装不久。
谢谢专家指导,海纳百川,才能“展翅翱翔”
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